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白血病薬研究で不適切関与、ブリストル・マイヤーズ - 日本経済新聞
製薬会社ブリストル・マイヤーズ（東京）は27日、自社の慢性骨髄性白血病の治療薬「スプリセル（一般名ダサチニブ）」に関する東京大などの臨床研究で、研究計画の作成などに社員が不適切に関与し「国の倫理指針に違反する疑いが強い」とする第三者機関報告書を公表した。ブ社は「ご迷惑、ご心配をお掛けし深くおわびする」とのコメントを発表した。報告書によると、社員が研究計画の下書きを作成し、計5千万円の寄
医学書院／週刊医学界新聞 【〔連載〕続・アメリカ医療の光と影(18)（李啓充）】 （第２５３６号 2003年5月26日）
〔連載〕続 アメリカ医療の光と影 第18回 Conflict of Interest（利害の抵触）(4) Patient vs. Patent 李 啓充 医師／作家（在ボストン） （2532号よりつづく） 〔前回（2532号）までのあらすじ：遺伝子治療治験で被験者が死亡，治験のスポンサーは研究者自身が出資した企業であった〕 前回，コーネル大学医学部のロナルド・クリスタル教授が，自ら出資した企業をスポンサーとして虚血性心疾患に対する遺伝子治療治験を行なったことを紹介したが，当時，虚血性心疾患の遺伝子治療領域でクリスタルの最大のライバルと目されていたのが，タフツ大学のジェフリー・イスナー教授だった。2000年2月，FDAは，イスナーが，ボストンのセント・エリザベス医療センターで行なっていた遺伝子治療の治験4件の停止を命令した。死亡例の未報告・インフォームド・コンセントの不備など，イスナーが主導
医学書院／週刊医学界新聞 【〔連載〕続・アメリカ医療の光と影(19)（李啓充）】 （第２５３８号 2003年6月9日）
〔連載〕続 アメリカ医療の光と影 第19回 Conflict of Interest（利害の抵触）(5) 組織レベルでの利害の抵触 （Institutional conflict of interest） 李 啓充 医師／作家（在ボストン） （2536号よりつづく） 医学研究に厳しいルールを設ける動き－社会的信頼失墜を危惧 遺伝子治療の臨床治験を巡る問題を例として，これまで4回に渡って，医学研究における「利害の抵触（conflict of interest）」の問題について考えてきた。ペンシルバニア大学での遺伝子治療治験の被験者，ジェシー・ジェルシンガー少年の死亡事件がきっかけとなって，米国では，遺伝子治療研究にとどまらず，医学研究一般における「利害の抵触」について厳しいルールを設ける動きが高まっている。特に，被験者（患者）の生命・健康に重大な影響を及ぼしうる臨床研究においては，基礎研究よ
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