★2010.5.22話題入り感謝♪中国にいる母が作ってくれた、大好きなキャベツ炒め♪ 1ヶ月-10㎏痩せた! このレシピの生い立ち 永久保存版、心が暖まる母の味です。
医療機器には厳しい品質が要求される。しかし、実際には医療機器の品質事故が世界中で起きている。ひとたび品質事故が起きれば、患者の生命が危機にさらされるだけではなく、リコールに追われるメーカーの存続も危うくなる。 医療機器の品質問題がなかなか減らない背景には、品質問題の未然防止や再発防止に関する誤った認識がある。多くの日本のメーカーではISOの解釈が間違っているので、品質問題の直接原因だけしか見ておらず、根本原因までさかのぼって品質問題を分析できていない。そのため、品質問題の原因となった“仕組み”が温存され、品質問題が再発してしまっている。 そこで、各種医療機器規制からISOの正しい解釈を学び、医療機器の品質事故を防ぐための仕組みと開発手法を解説する。特に、ISO13485(医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項)でも定義されているCAPA(Corrective Acti
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