キヤノンメディカルシステムズ(株)(以下,キヤノンメディカル)は,国立大学法人 長崎大学(以下,長崎大)とともに,遺伝子増幅法である蛍光LAMP法(注1)を用いた「新型コロナウイルスRNA検出試薬 Genelyzer KIT」(注2)を開発し,これを用いた迅速遺伝子検出システム(以下,本システム)が,厚生労働省及び国立感染症研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法について 」(注3)2020年3月26日版において,本システムが陰性一致率100%,陽性一致率90%以上として結果が公表された。このため,厚生労働省の通知(注4)により,本システムを行政検査に使用することが可能となった。 本システムは,15ウイルスコピー/反応以上の陽性検体は10分程度で100%検出する性能を有し,前処理の時間を入れて検査結果を得るまで最短40分と,従来の遺伝子検査法に比べて