薬機法・薬事法とは？ 概要説明と主要な法令を紹介【弁護士監修】薬機法とは、医薬品等の品質や有効性、安全性を確保し、保健衛生の向上（国民の生命や健康を守ること）を目的とした法律です。 医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。）について、開発・承認・製造・販売・広告などに関する規制を定めています。 薬機法は正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、主に「薬機法」と略されます。 また、薬機法は、医薬品等に関する規制を定めた法律ですが、実は「医薬品等以外のもの」でも薬機法違反になる場合があります。たとえば、健康食品や健康・美容雑貨にもかかわらず、医薬品等であるかのような効能効果をうたうと薬機法違反になります。 したがって、薬機法は医薬品等に限らず、健康食品や健康・美容雑貨などを取り扱う際も、必ず理解しておくべき法律といえます。 薬機法は、以前は「薬事法」という法律でしたが、20
