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  新たな治療薬「ソトロビマブ」英製薬会社 厚労省に承認申請 | NHKニュース

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  • 2021/09/06

  イギリスの製薬大手、グラクソ・スミスクラインは、抗体を使った新型コロナウイルスの新たな治療薬について、厚生労働省に承認を求める申請を行ったと発表しました。会社の日本法人によりますと承認申請したのは「ソトロビマブ」と呼ばれる医薬品です。 「ソトロビマブ」は新型コロナウイルスの働きを抑える「中和抗体」を点滴で投与するもので、対象となるのは酸素の投与が必要ない軽症または中等症で、重症化のリスクがある患者です。 海外で行われた治験では、入院や死亡のリスクを79％減らす効果が確認されたということで、また、細胞を使った実験ではデルタ株などの変異ウイルスに対しても効果がみられたということです。 アメリカでは、ことし5月に緊急使用の許可が出ているということで、会社では、今回の申請について審査の手続きを大幅に簡略化する「特例承認」の適用を希望しているということです。 新型コロナウイルスに対する抗体を使った治

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  国内初の経口中絶薬、薬事承認へ　英製薬会社開発―厚労省分科会：時事ドットコム

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  • 2023/04/21

  国内初の経口中絶薬、薬事承認へ　英製薬会社開発―厚労省分科会 2023年04月21日22時06分配信 「メフィーゴパック」は２種類の錠剤を組み合わせて使う（ラインファーマ提供） 厚生労働省は２１日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会を開き、英製薬会社ラインファーマが開発した人工妊娠中絶のための飲み薬「メフィーゴパック」の薬事承認を了承した。５月にも正式承認される見通し。国内初の経口中絶薬で、手術以外の選択肢が増えることになる。 中絶方法に新たな選択肢　女性の負担減、費用面に課題―経口中絶薬 厚労省によると、対象は妊娠９週までの妊婦で、２種類の薬を３６～４８時間の間隔を空けて服用する。「日本初の薬剤で使用経験がない」（同省担当者）として、当面は使用できる医療機関を入院施設のある病院に限定。患者には中絶が確認されるまで院内で待機してもらう。 海外では自宅での服用を認める国もあることから、市販後に