米Movanoが現地時間2022年2月17日、開発中の非穿刺(針を刺さない)型ウェアラブル血糖値測定器に関し、米食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)での医療機器承認取得に向けた、臨床治験の第2段階が終了したと発表しました。 針刺しの必要なし、医療機器承認取得に向けた重要なデータ群を取得 Movanoが開発中の非穿刺型ウェアラブル血糖値測定器の第2段階の階臨床治験は、実施施設での治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board)承認のもと、性別、年齢、民族、体重が異なる1型糖尿病患者10名を治験参加者として行われました。 治験参加者は、Movano社製非穿刺型ウェアラブル血糖値測定器のプロトタイプを装着、同社独自開発のシステムにより、血糖値、血圧、心拍数、呼吸数が算出されました。 臨床治験の第2段階では、針(ランセット)
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