平成26年11月25日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：医薬品医療機器等法）」が施行されました。 新たに再生医療等製品について定義され、医療機器の範囲にプログラムが追加、医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業・製造業や高度管理医療機器等販売業に関して改正されましたので、関連する情報を随時掲載します。 ○薬事法から医薬品医療機器等法への主な改正点（医療機器・体外診断用医薬品中心） （平成26年10月6日更新） ○体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について(PDFファイル) （平成26年8月21日　薬食機参発0821第1号　薬食安発08211第1号） 届出締切：平成26年10月10日（金曜日）受付終了しました。 通知、事務連絡 医薬品医療機器等法に関連する通知等については以下のホームページを参照してください。 医薬品医療機器等法関