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うんまあ妥当で、著効とかなら、長期安全性試験スキップして有効性で押し通すも出来るんだけど、そこが曖昧だと、類似薬の安全性情報を流用して考えて、とかも難しい。FDAもコロナ関連の緊急使用もう止めたはずだし
houyhnhm のブックマーク 2022/07/20 21:41
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news.yahoo.co.jp2022/07/20
国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。 ...
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うんまあ妥当で、著効とかなら、長期安全性試験スキップして有効性で押し通すも出来るんだけど、そこが曖昧だと、類似薬の安全性情報を流用して考えて、とかも難しい。FDAもコロナ関連の緊急使用もう止めたはずだし
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【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬 承認見送り“継続審議に”「有効性判断できないという意見が多く示されている」厚労省の専門部会（MBSニュース） - Yahoo!ニュース
国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。 ...
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