【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬 承認見送り“継続審議に”「有効性判断できないという意見が多く示されている」厚労省の専門部会（MBSニュース） - Yahoo!ニュース

国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。 【写真を見る】中学生が学校に『行きたいけど行けない』17時間も眠り続ける「コロナ後遺症」の実態 この薬は、塩野義製薬が開発した「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」と呼ばれる薬で、塩野義製薬によりますと、これまで行われた臨床試験では喉の痛みや咳、息切れなどの呼吸器症状に特に効果が見られ、「BA4」や「BA5」などの変異株にも効果があるということです。 今年5月に新設された「緊急承認制度」で塩野義製薬は国産初の新型コロナの「飲み薬」の承認を目指していました。 経口薬の承認をめぐっては、6月の部会で「有効性や安全性を示すデータが不十分」として議論が先送りとされていました。 7月20日に行われた厚生

[cia62872]

塩野義が凝りもせずにロビー活動頑張ってんなあっていう感想しか出てこなくなった。甘利に袖の下渡す余裕あるなら有効性のクソ低さをどうにかしろよ。風邪薬ですってビタミンC飲ますレベルやぞ。

[urashimasan]

塩野義製薬が開発した「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」／厚生労働省の専門部会では、「有効性判断できないという意見が多く示されている」として、緊急承認を了承するかについての判断を見送り、継続審議

[poko_pen]

治験結果がダメダメでは緊急承認される訳がなくて、力入れるところを間違えてんのよね

[zgmf-x20a]

シオノギがそんなバカなことするか？と思うのだけど、実のところは分からないな。感染して病態が進行するまでの初期段階を叩くのが目的なら評価デザインが違うと思うが、承認レギュレーションがそうなら仕方ない。

[pado3]

ちゃんと効く薬を持ってきなさいね、というだけの話。製薬会社と政治家の口車に乗らない組織が残っていると安心する一方で、心許なさも感じてしまう

[quick_past]

日経が大プッシュしてたよね。この薬

[dgwingtong]

慎重過ぎて、日本が医療でリードする事は未来永劫ないだろう。胎児にとか言う前に関係ない80歳以上に限定承認とかあるだろう。頭硬すぎ

[buu]

薬が効かないことと効かない薬をゴリ押ししたい勢力があることは理解した。

[nentaro]

フルボッコなのを見ていて、もう審議の必要は無いと思うよ。

[nise_oshou]

薬局のジェネリックにした方がいいかアンケートは、「塩野義製薬製品を回避できる場合はジェネリック可」と書く。

[nuara]

残念。規制なしにヒャッハーさせとくと、死者が増えるだけでなく、新たな変異が出てくる。シオノギは治験がんばってください。

[yP0hKHY1zj]

科学的に正しさを持った意見しか見たくない。

[michihito157]

委員さんから臨床試験の解釈や実臨床での使用についてフルボッコでしたね。 追加の治験データを待ちましょう。

[birds9328]

中の皆さんお疲れ様です…

[X-key]

変な話だが承認されなくてむしろ安心した。

[houyhnhm]

うんまあ妥当で、著効とかなら、長期安全性試験スキップして有効性で押し通すも出来るんだけど、そこが曖昧だと、類似薬の安全性情報を流用して考えて、とかも難しい。FDAもコロナ関連の緊急使用もう止めたはずだし