エバステル錠10mg の添付文書情報錠（普通錠）について、承認までの臨床試験1，270例、使用成績調査6，813例及び市販後臨床試験266例の合計8，349例中259例（3.1%）に副作用がみられた。その主なものは、眠気（1.7%）、口渇（0.4%）、倦怠感（0.3%）、胃部不快感（0.2%）等であった（再審査終了時）。 1．重大な副作用（いずれも0.1%未満） 1）ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、喉頭浮腫等の症状が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。 2）肝機能障害、黄疸：AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、LDH上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。 2．類薬による重大
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