海外のワクチンは 現時点では国内外での使用経験・実績(臨床試験を除く)がないこと国内では使用経験のないアジュバント(免疫補助剤)が使用されていること国内では使用経験のない細胞株を用いた細胞培養による製造法が用いられているものがあること投与経路が筋肉内であること小児に対しては用量が異なること などが挙げられます。 世界におけるワクチンの生産能力は世界の約7割がヨーロッパや北米に集中していますが、オーストラリアや日本、中国にも重要な生産拠点はあります。 従来、インフルエンザワクチンの製造方法は、ニワトリの卵を使った「鶏卵培養」が主流でしたが、近年、ベロ細胞(アフリカミドリザルの腎臓上皮細胞で細胞培養によく用いられる細胞株)やMDCK細胞(イヌの腎臓尿細管上皮細胞)等を用いた「細胞培養」による製造や、免疫効果の増強や抗原量を減らすために「アジュバント(免疫補助剤)」を加えて製造する方法が試みられ
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