厚労省 SGLT2阻害薬７製品の添付文書改訂を指示 重大な副作用に「脱水」 18例報告 | ニュース | ミクスOnline厚労省医薬食品局は１月９日、新規経口血糖降下薬SGLT2阻害薬の副作用として脱水が18例報告されたことを受け、同剤７製品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。「脱水を起こしやすい患者（血糖コントロールが極めて不良の患者、高齢者、利尿剤併用患者等）」を慎重投与扱いにするとともに、「重大な副作用」に「脱水」を追加するよう求めた。そのうえで▽適度な水分補給を行うよう指導し、観察を十分に行う▽口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状で脱水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行う▽脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されているので、十分注意する－－ことを明記し、医療従事者に対応を求めた。 改訂指示内容をまとめた一覧表は、こちら（ミクスOnlineプレミア会員のみ閲覧可）。 SGLT2阻害薬は14年４月以来これまでに５成分６製品が相次いで発売され、14年
