武田薬品工業は1月18日、2型糖尿病治療剤「アクトスOD錠15」「アクトスOD錠30」(一般名:ピオグリタゾン塩酸塩)について、厚生労働省より製造販売の承認を取得したと発表した。 アクトスは、2型糖尿病に特徴的な病態であるインスリン抵抗性を改善する薬剤で、主に筋肉や脂肪細胞、肝臓に働いてインスリンの作用不足を改善する。同社は1999年に日本において「アクトス錠」の販売を開始し、2008年9月に「アクトスOD錠」の製造販売承認を申請していた。 「アクトスOD錠」の効能・効果、用法・用量は「アクトス錠」と同一。このたび、口腔内で速やかに崩壊する口腔内崩壊(OD)錠が採用されたことで、水の必要なく服薬することが可能となり、服薬コンプライアンスの改善が見込まれる。 (1月18日 プレスリリース)
バイエル薬品は1月15日、食後過血糖治療剤「グルコバイOD 錠50mg」「グルコバイOD錠100mg」(一般名:アカルボース)の承認を取得したと発表した。薬価収載後、「グルコバイ錠」と同様に田辺三菱製薬と共同販売する。 「グルコバイOD錠」の製品特性として、(1)水なしで服用でき口に含むとサッと溶け、(2)患者の服薬コンプライアンスの向上により心血管イベントの発症抑制に貢献することを挙げている。 「グルコバイ錠」は心血管イベント発症抑制のエビデンスがある唯一のα-グルコシダーゼ阻害薬。アンケート調査では糖尿病患者の約半数が口腔内崩壊(OD)錠を服用したいと回答し、内科医でも85%がOD錠の必要性を感じていると回答、OD錠の開発が求められていた。 〈グルコバイOD錠の製品概要〉 製品名:グルコバイOD 錠50mg、グルコバイOD錠100mg 一般名:アカルボース 効能・効果:糖尿病の食後過血
ノボ ノルディスク ファーマは1月20日、国内初のGLP-1受容体作動薬となる「ビクトーザ®皮下注18mg」(一般名:リラグルチド(遺伝子組換え))の製造販売承認を厚生労働省より取得したと発表した。 ビクトーザ®は、日本初となるヒトGLP-1アナログ製剤。食事療法、運動療法で十分な効果が得られない、あるいは食事療法、運動療法に加えてSU剤を使用して十分な効果が得られない2型糖尿病を適応とする薬剤として承認された。 1日1回の注射で効果を得られ、体重を増やさずに血糖コントロールを改善する効果を得られ、血糖が高いときだけに働くので単剤では低血糖の心配がないことなどが特徴となる。 ビクトーザ®の主な特徴: 非肥満、肥満にかかわらず、体重を増やさずに優れた血糖コントロール改善効果が得られる。 日本で行われた第3相試験では24週単独投与で、血糖コントロールの指標であるHbA1cを1.74%低下させな
中央社会保険医療協議会は1月27日の総会で、日本メドトロニックの連続グルコースモニタリングシステム(CGMS)「メドトロニック ミニメド CGMS-Gold」など医療機器5件について審議し、新たに保険適用することを了承した。 「メドトロニック ミニメド CGMS-Gold」(日本メドトロニック) 本システムは、皮下組織間質液中のグルコース濃度を連続測定することを目的とする「連続グルコース・モニタリング・システム」(CGMS:Continuous Glucose Monitoring System)である(特定保険医療材料に該当すると考えられたのは、ディスポーザブルのセンサー部分のみ)。 本システムにより、通常、1日数回に限られる血糖自己測定では得られない詳細な日内血糖プロファイルを把握することができ、より適切な治療方針の決定および評価に寄与する。 (補足)通常行われている血糖自己測定に加え
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万有製薬は、2型糖尿病治療薬「ジャヌビア錠」(一般名:シタグリプチンリン酸塩水和物)が薬価基準収載されたことを受け、12月11日に発売した。ジャヌビアは、日本で初めて承認された「DPP-4阻害薬」で、国内では10年ぶりの新しい作用機序をもつ経口2型糖尿病治療薬となる。 シタグリプチンが注目されているのは、日本で初めて承認された「インクレチン関連薬」だから。「インクレチン」は、消化管から分泌される、インスリン分泌を促すホルモン。 栄養素が消化管にとりこまれると、インクレチンである「GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)」などが、小腸上部や小腸下部から分泌され、膵β細胞に作用しインスリンが分泌される。しかし、インクレチンは血中などに多くある酵素「DPP-4(ジペプチジルペプチダーゼ-4)」によってすぐに分解されてしまう。 DPP-4の活性の働きを阻害すれば、インクレチンの働きでインスリン分泌が
日本糖尿病学会(門脇孝理事長)は11月1日、東京都内で開催したシンポジウムで、糖尿病の新しい診断基準の策定についての中間発表を公表した。現在の診断で使っている血糖値に、過去1、2ヵ月の平均血糖値をあらわす指標であるHbA1c値を加える見通しを示した。 現在の糖尿病の診断は、空腹時血糖値(FPG)、経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)、随時血糖値により行っている。これに、過去1、2ヵ月の平均血糖値を反映するHbA1c値を導入することで、より確実な診断を目指す。 FPGやOGTTは短期的な血糖値をみるもので、採血前に絶食を必要とするなど患者の負担が少なくない。また、食後2時間血糖値は変化しやすく、食事や運動、治療法などの影響を受けやすく、得られた検査値の判定が難しい場合がある。HbA1cであれば、1人の患者での検査値のばらつきが少なく、検査直前の生活習慣の影響も少ないというメリットがある 新基準案
確立した治療法がない特殊なタイプの糖尿病患者を、胃の中にいるヘリコバクター・ピロリ(ピロリ菌)を除くだけで完治させることに、東北大医学系研究科の片桐秀樹教授と岡芳知教授らのチームが成功した。胃潰瘍(かいよう)や胃がんの原因の一つとされるピロリ菌は、一般に糖尿病には関係ないとみられていた。英医学誌ランセットに発表した。 この患者は男性で、血糖値を下げるインスリンの働きを妨害する抗体を自分でつくってしまう「B型インスリン抵抗症」という糖尿病を発症していた。治療中にピロリ菌が見つかり、投薬して除菌した。すると4カ月ほどで抗体が消え、糖尿病の指標も正常になった。1年後も症状は現れず完治と判断された。 ピロリ菌感染で、抗体をつくる免疫機構に異常が起きた可能性がある。片桐教授は「この糖尿病は数万〜数千人に1人と推測される。除菌が根治の治療法になれば福音だ」と話す。
持効型溶解インスリン「ランタス」(一般名:インスリングラルギン)について、インスリングラルギンで治療をしている患者でがんの頻度が高くなると指摘した研究論文が、欧州糖尿病学会(EASD)の学会誌に掲載された。ただし、がんの頻度が高くならないという論文も同時に発表されており、確かな結論を得られていない。 これを受けて、糖尿病に関連する国内外の各学会は声明を発表し、さらに詳しい研究調査が必要であることを強調し、「インスリン治療が必要な糖尿病患者は治療を中断してはいけない」「インスリン治療については自分で判断しないで主治医に相談するべきだ」と注意を呼びかけている。 EASDの学会誌「Diabetologia」(オンライン版)に6月26日付で、インスリングラルギンに関するいくつかの論文が掲載された。ドイツ、スウェーデン、スコットランド、英国で実施された研究についての論文で、このうち少なくとも2つの論
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