たん切り薬ダーゼン自主回収…有効性検証を断念 : 科学 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）
気管支ぜんそくのたんを切る武田薬品工業の消炎剤「ダーゼン」（一般名セラペプターゼ）に効果がないとされた問題で、同社は２１日、有効性を検証する再試験の実施は難しいとして販売を打ち切り、自主回収すると発表した。 ４月の厚生労働省医薬品再評価部会で、承認の取り消しが審議される見通し。 ダーゼンは１９６８年に承認された医師の処方が必要な飲み薬。同社が慢性気管支炎の患者３１１人を対象に実施した試験で有効性が認められなかった。 同社によると、ダーゼンは病院２０００か所、診療所２万１０００か所、調剤薬局４万６８００か所に出荷しており、年間売り上げは約６７億円（２００９年度決算ベース）。
消炎酵素製剤「ダーゼン®」の自主回収について | ニュースリリース | ニュースルーム | 武田薬品工業株式会社
当社は、日本で販売している消炎酵素製剤「ダーゼン® 5mg錠、同10mg錠、同顆粒1％」（一般名：セラペプターゼ）を、本日より、市場から自主回収することといたしましたのでお知らせします。 本剤については、プラセボを対照とした二重盲検比較試験（以下、「本試験」）を実施しましたが、プラセボとの間に有意差を示すことができませんでした。当該結果を踏まえ、2011年1月19日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会（以下、「本部会」）において、再度の再評価指定の可否とそのために今後実施する試験の内容について議論が行われました。 本部会では、再試験の実施にあたり、現在の医療環境において使用実態に則した有効性を検証するよう指摘があり、厚生労働省よりその指摘を検討するよう指示がありました。その指示に基づき、本剤の有効性を検証するための再試験の実施可能性について、検討を重ねてまいりました。当社では、
武田の消炎剤「ダーゼン」効かない可能性 : 科学 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）
気管支ぜんそくのたんを切る武田薬品工業の消炎剤「ダーゼン」の効果を再確認する試験で、期待される効果が認められなかったことが１９日、厚生労働省の医薬品再評価部会で報告された。 効かないことが確定すれば、承認取り消しの可能性もあるが、同部会はさらに検証の必要があるとして、継続審議を決めた。 ダーゼン（一般名セラペプターゼ）は１９６８年に承認された、医師の処方が必要な飲み薬。慢性副鼻腔(びくう)炎などの炎症抑制にも使われ、年間約６７億円（２００９年度）を売り上げる。 同社が００〜０９年、慢性気管支炎の患者３１１人のうち１５６人にダーゼン、１５５人に偽薬を投与して比較したところ、いずれも６割以上の患者で症状が改善し、差がなかった。部会では、ダーゼンに似た薬も検討すべきだとの意見も出た。 武田薬品工業は「コメントは控えたい」としている。
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