2022年8月3日のブックマーク (2件)

  • 塩野義コロナ薬「承認見送り」の審議に残る違和感

    全国各地で過去最多の感染者数を更新するなど、急拡大する新型コロナ第7波。そのさなか、塩野義製薬が開発中の新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の緊急承認が見送られた。 厚生労働省の審議会が開かれた7月20日、YouTubeで同時配信されたその様子を、塩野義の社員らも見守っていた。承認見送りという結果に、社員の1人は「今後の治験で結果を示すしかない」と肩を落とした。 承認されていれば、国内で承認された新型コロナの経口薬としては3例目、そして初の国産の新型コロナ薬となるはずだった。 審議の様子を異例の一般公開 ゾコーバは、5月に創設されたばかりの緊急承認制度の下で審査が進められている。一般的な薬事承認では最終段階の大規模な治験(第3相試験)が必要だが、同制度では、その前段階であっても有効性が推定できるデータがあれば承認が行える。新型コロナのような感染症拡大の緊急時に、迅速な医薬品承認を実現するためにつく

    塩野義コロナ薬「承認見送り」の審議に残る違和感
    yutorination
    yutorination 2022/08/03
    「入院や死亡リスクの低減」ではなく「症状の改善」での有効性を目指しているのなら、なおさら緊急承認する必要ないのでは…? どうもファイザーやモデルナの二匹目のドジョウを狙う金儲けの意図が見えるんだけども
  • 「コロナを普通の病気と同じに」 尾身氏ら緊急提言、腰重い政府と溝:朝日新聞デジタル

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    「コロナを普通の病気と同じに」 尾身氏ら緊急提言、腰重い政府と溝:朝日新聞デジタル
    yutorination
    yutorination 2022/08/03
    はてブでは「タミフルは安全な治療薬」という言及がしばしばなされていますが、厚生労働省自身がタミフルの危険性に対して注意喚起を行っています。https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000333784.pdf