ホーム ニュースリリース 2019年 アデュカヌマブ 臨床第III相試験で得られた大規模データセットの新たな解析結果に基づき、アルツハイマー病を対象とした新薬承認申請を予定 印刷用 2019年10月22日 バイオジェン・インク エーザイ株式会社 大規模データセットの新たな解析において、早期アルツハイマー病の臨床症状悪化を抑制(事前に規定した主要評価項目および副次評価項目において) 米国食品医薬品局(FDA)との協議に基づき、2020年の早い段階で新薬承認申請を予定 これまでの臨床試験に登録された被験者のうち適格な方にアデュカヌマブの提供を予定 新たな解析による良好な結果は、主として、無益性(Futility)解析時点におけるデータと比べ、大規模データセットではアデュカヌマブの高用量投与が拡大したことによる 2019年10月22日 – バイオジェン(Nasdaq: BIIB、CEO:ミシェル