規制改革推進に関する答申から振り返るSaMDの議論の変遷（前編）2023年6月1日、内閣府規制改革推進会議は「令和5年度規制改革に関する最終答申」（1）を公表し、この最終答申に基づき、同年6月16日に「規制改革実施計画」（2）が閣議決定されました。2022年10月に開催された「規制改革推進会議第１回医療・介護・感染症対策ワーキング・グループ」（3）で業界団体がSaMDに関する規制改革要望を述べて以降、SaMDに関する議論は様々行われてきました。内閣府が公表した規制改革推進に関する答申は、これらの議論の変遷を確認する上で有用な資料といえます。 そこで、今回の記事では、まず2022年10月において各業界団体が要望した事項をまとめ、次回の記事で2022年12月に公表された中間答申（4）、そして2023年6月に公表された最終答申の相違点を比較しつつ、現在進んでいる検討や対応について触れたいと思います。 各業界団体の要望のまとめ 2022年10月20日に開催され
