2021年6月11日のブックマーク (3件)

  • アルツハイマー病治療薬承認に抗議、著名学者がFDA諮問委員を辞任

    エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬を米品医薬品局(FDA)が条件付きで承認したことに抗議し、ハーバード大医科大学院の著名な教授がFDA諮問委員会の委員を辞任した。「アデュカヌマブ」(製品名・アデュヘルム)承認を巡る諮問委員の辞任はこれで3人目となった。 アーロン・ケッセルハイム教授はウッドコックFDA長官代行に宛てた書簡で、諮問委員を辞任する意向を表明。アデュカヌマブ承認は「恐らく米国では近年最悪の医薬品承認となろう」と批判した。 同薬品を巡るエビデンスは一様ではなく、2件の大規模臨床試験では認知機能低下を遅らせる効果について相反する結果が出た。このためケッセルハイム氏を含むFDA諮問委員会は、さらなる研究を経ずに市場に投入することのないようFDAに勧告した。 エーザイとバイオジェンのアルツハイマー治療薬、FDAが承認 (2) 諮問委員会は昨年11月、単一の臨床

    アルツハイマー病治療薬承認に抗議、著名学者がFDA諮問委員を辞任
    luspha
    luspha 2021/06/11
    そもそも近年ではアミロイドβ仮説疑わしいという風潮だったはずだよなあ 確か "「アデュカヌマブ」承認を巡る諮問委員の辞任はこれで3人目となった...「恐らく米国では近年最悪の医薬品承認となろう」"
  • 平井大臣「脅しておいて」と指示 - ライブドアニュース

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    平井大臣「脅しておいて」と指示 - ライブドアニュース
    luspha
    luspha 2021/06/11
    まるでわかってない デジタル改革なんて当面無理だね "平井卓也デジタル改革相が...同室幹部らに請負先の企業を「脅しておいた方がよい」「徹底的に干す」などと、指示していた"
  • 米南部でRSウイルスの感染拡大、この時期としては異例 CDCが注意喚起

    (CNN) 米疾病対策センター(CDC)は10日、呼吸器疾患を引き起こすRSウイルスの感染が南部の州で拡大しているとして、医師や医療機関に警戒を呼びかけた。 RSウイルスは肺炎を引き起こすこともあり、特に乳幼児は危険が大きい。 CDCは、急性呼吸器疾患の症状があり、新型コロナウイルス検査で陰性と判定された患者には、RSウイルスの検査を行うよう促している。医療従事者や保育所、長期療養施設の職員などは、たとえ新型コロナ検査で陰性だったとしても、症状がある場合は出勤を避ける必要があるとした。 RSウイルスは飛沫(ひまつ)や物の表面などを介して感染する。米国の1歳未満の子どもの気管支炎や肺炎の原因は同ウイルスが最も多く、慢性疾患をもつ高齢者が感染すれば重症化する恐れがある。

    米南部でRSウイルスの感染拡大、この時期としては異例 CDCが注意喚起
    luspha
    luspha 2021/06/11
    アメリカでもRSウイルス来たやで 症例数のパターンもだいたい同じようだ "米疾病対策センター(CDC)は10日、呼吸器疾患を引き起こすRSウイルスの感染が南部の州で拡大しているとして、医師や医療機関に警戒を呼びかけた"