委員会加盟会社の研究開発ニーズ | 研究開発委員会 | 日本製薬工業協会
委員会加盟会社の研究開発ニーズ アカデミアやスタートアップの方々に向けて、研究開発委員会加盟会社のニーズをまとめています。 あ行 か行 さ行 た行 な行 は行 ま行 会社名の横のマークをクリックいただくと、各社のイノベーション関連のウェブサイトにアクセスできます。 アカデミアやスタートアップの方々へのメッセージや連絡先情報などを社名の下に記載している会社もあります。 各社の情報を確認いただき、ご要望に合わせて直接、各社にコンタクトください。 あ行 旭化成ファーマ株式会社 旭化成ファーマは、国内外からの導入や提携をさらに強化していくために、オープンイノベーション活動を推進しています。 協業を通じたイノベーションにより、アンメットメディカルニーズの高い疾患に対する画期的新薬を創成し、「病気を理由に、やりたいことをあきらめる人を、ゼロにする。」ことを目指しています。 【重点注力領域】自己免疫疾患
アンメット・メディカル・ニーズに対する医薬品の承認状況 | ニューズレター 2023年9月号 No.217 | 日本製薬工業協会
政策研のページ アンメット・メディカル・ニーズに対する医薬品の承認状況 印刷用PDF 公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団による「60疾患に関する医療ニーズ調査」※1の結果をもとに、アンメット・メディカル・ニーズに対する製薬企業の取り組み状況を分析しました。2022年までに60疾患に対し効能の承認を得た新医薬品の承認状況を調査した結果、抗がん剤の承認が多かったことがわかり、さらにこれら抗がん剤を分類し中期的に分析すると、分類ごとに承認状況に特徴が認められましたので、その結果を報告します。 公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団「医療ニーズ調査など国内基盤技術調査報告」 https://u-lab.my-pharm.ac.jp/~soc-pharm/achievements/ （参照日：2023年5月8日） ヒューマンサイエンス振興財団は2021年3月末をもって解散しました。本医療ニー
医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領） | 自主基準 | 日本製薬工業協会
医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領） 日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌（紙）掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、医療関係者に誤解を招くおそれのある内容および、より正確に伝えるための内容について改定を実施しました。 また、本作成要領で明確に規定されていない内容や資材であっても、医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（薬機法）はもとより、医薬品等適正広告基準、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。 関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。
希少疾患患者さんの困りごとに関する調査 | 難病・希少疾患に対する取り組み | 日本製薬工業協会
産業政策委員会 希少疾患患者さんの困りごとに関する調査 難病・希少疾患の患者さんやご家族は「診断に時間がかかる」、「治療選択肢が限られている」、「社会的な理解や支援が不十分である」等、様々な課題に直面しています。これらの課題を解決するべく、行政による各事業・施策の立案や推進、医療機関による日々の診療、アカデミアによる基礎研究や臨床研究の実施、患者団体による患者さんの支援活動等、様々な取り組みがなされてきました。これまでの関係者の精力的な活動や多大なる貢献に敬意を表するとともに、製薬協も課題解決に向けた取り組みの一翼を担うべく、2021年10月に難病・希少疾患タスクフォースを立ち上げ、難病・希少疾患の患者さんやご家族を取り巻く課題を特定し、製薬業界として取り組むべき施策を検討することとなりました。本タスクフォースは、複数の製薬企業のメンバーで構成され、組織横断的に一体となって検討を進めていま
製薬企業におけるデジタルヘルスに関する現状調査と考察 | 医薬品評価委員会の成果物 一覧 | 日本製薬工業協会
医薬品評価委員会 製薬企業におけるデジタルヘルスに関する現状調査と考察 ①デジタルヘルスの現状と課題 －製薬企業が取り組むにあたって－ ②デジタル治療（DTx）開発における現状と留意点 ③医薬品開発におけるデジタルバイオマーカー（dBM）の活用意義と実務的手順 臨床評価部会 2023年6月 昨今のデジタル技術の進歩は目覚ましく、ヘルスケア分野においてもデジタル治療やデジタルバイオマーカーなどデジタルヘルス製品の開発や活用が活発化してきております。臨床評価部会2022年度タスクフォース1では、製薬企業におけるデジタルヘルスをテーマとして、以下の3つの資料を作成しましたので、ご一読いただけますと幸いです。 ① デジタルヘルスの現状と課題 －製薬企業が取り組むにあたって－（1.46MB） 製薬企業がデジタルヘルス事業に取り組む際の一助となることを期待し、デジタルヘルス全般をスコープとして、製品分
グローバルにおけるEHR・PHR 環境の特徴 -わが国の健康医療データの利活用促進に向けて- | 医薬産業政策研究所
Points of View グローバルにおけるEHR・PHR 環境の特徴 -わが国の健康医療データの利活用促進に向けて- 印刷用PDF 医薬産業政策研究所 主任研究員 辻井惇也 1. はじめに 64ZB（ゼタバイト）。これは2020年に世界で生成されたデジタルデータの量である1）。耳馴染みのあるGB（ギガバイト）に換算すると、64兆GBという膨大な量のデータがたった1年間に生み出されたことを意味する。さらに、通信技術の進化やデジタルデバイスの高度化等を通じ、あらゆるものがインターネットを介して接続するデジタル社会の到来が間近に迫る中、2025年にはデータ生成量が約175ZBまで増加するとの試算もある。特にヘルスケア分野はその最たる領域であり、年平均36%（2018年～2025年）のデータ量の増加が見込まれている2）。 日本では、令和2年版 科学技術白書（文部科学省）において、「2040年
加盟各社のパイプライン情報 | 加盟会社 非財務情報の開示一覧 | 日本製薬工業協会
加盟各社のパイプライン情報 製薬協加盟各社のパイプライン情報がご覧いただけます。（各社の治験情報サイトに直接リンクしています） ※現在加盟各社では該当ページを整備中であり、今後順次掲載予定。 すべての会社一覧 あ行 か行 さ行 た行 な行 は行 ま行 や行 わ行 あ行
お役立ち：患者団体 | 新薬・治験情報（患者さんとともに） | 日本製薬工業協会
お役立ち：患者団体 患者さん及びご家族の皆様の参考となるように、複数の団体が所属している団体のリンクを掲載しています。
患者団体連携推進委員会 | 委員会からの情報発信 | 日本製薬工業協会
患者団体連携推進委員会 患者団体と積極的に意見交換を行って相互理解を図り、患者視点に立った取り組みを検討し、患者団体とのより良い協働を図ります。また、「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」の周知徹底に努めます。
イベントレポート | イベント | 日本製薬工業協会
セミナー 「第35回 製薬協政策セミナー」を開催 イノベーションが躍動する国を目指して ～日本の創薬力強化と国民皆保険のあり方を考える～
「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」本文｜自主規準｜日本製薬工業協会
会員会社のすべての役員・従業員と、研究者、医療関係者、患者団体等との交流を対象とした「製薬協コード・オブ・プラクティス」を掲載しています。
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https://www.jpma.or.jp/information/industrial_policy/rare_diseases/jtrngf0000000kvs-att/04.pdf
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政策研ニュース｜アンメット・メディカル・ニーズに対する医薬品の開発状況 －2020年の動向－