クラウドプラットフォーム 「Microsoft Azure」(以下、「Azure」)環境においての医薬品・医薬部外品製造販売業における「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)※」を適用するための支援サービス「CSV on Azure 支援サービス」は、TISのCSVに関するノウハウを活用することにより、CSV対応が必要なインフラ環境を「Azure」上に設計、構築、移行から運用に至るまで支援するサービスです。 これによりお客様はCSV対応が必要なインフラ環境の準備において、設計、構築、移行、運用に関わるCSV適用時の負荷を軽減することが可能となります。 ※CSV(コンピュータ化システムバリデーション)とは 厚生労働省「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」(薬食監麻発1021第11号) に基づき、人間の生命に影響を与える医薬品や医療機器な