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ブックマーク / ichgcp.net (2)

  • HIL-214 で 胃腸炎-臨床試験登録-ICH GCP

    NOR-109 試験の理論的根拠は、日人の小児被験者における HIL-214 の安全性と免疫原性を評価し、得られたデータが日人以外の小児被験者について以前に得られたデータと一致するかどうかを確立することです。 HIL-214 の臨床試験はこれまでにヨーロッパ、米国、ラテンアメリカのいくつかの国で実施されています [26]。 日におけるノロウイルス起因性疾患の発生率は他の先進国と少なくとも同程度に高く、最も高い発生率は5歳未満の小児であり、入院は若年層と超高齢者で最も一般的です。 乳児(初回治験ワクチン投与時の生後 5 か月 [±14 日])を含めることは、世界的な臨床プログラムに合わせて、非日系の乳児から得られたデータを日人の乳児と比較するのに役立ちます。日の乳児をフェーズ 3 に含めることを支持します。乳児の登録とワクチン接種は、国の予防接種スケジュールに従って、必要とされる小

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    quick_past 2023/08/26
    “初回治験ワクチン時点で生後5か月の健康な日本人乳児を対象とした筋肉内ノロウイルスGI.1/GII.4二価VLPワクチンの安全性と免疫原性を評価する第1相無作為化二重盲検多施設プラセボ対照試験管理”
  • クロルプロマジン で COVID-19(新型コロナウイルス感染症)-臨床試験登録-ICH GCP

    はじめに 世界保健機関によると、2020 年 6 月 8 日の時点で、COVID-19 のパンデミックにより、世界中で 600 万人以上の感染が確認され、397,000 人以上が死亡しています。 現在、COVID-19 の特定の治療法はありません。無作為化対照試験によってその有効性を証明するために十分にテストされていないさまざまな治療プロトコルがあるためです。 COVID-19 の感染の可能性が高いため、すべての医療施設は、医療部門の経済に反映される特別な通常の負荷によって負担をかけられています。 自己検疫、隔離、社会的距離などの公衆衛生対策に加えて、Covid-19 の有効性が証明されている治療法を考え出すことは、人々の通常の日常活動の回復に著しく役立ちます。 エジプトでは、自己検疫を適切に実施するための人々の意識の欠如、大量の鼻スワブを実施するための経済的負担、空気中のウイルスの生存に

    quick_past
    quick_past 2022/07/06
    あくまで、試験管内では向精神薬のコントミンが、コロナウイルスの自己複製を阻害しているという研究発表https://is.gd/ytppYC
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