治験契約から終了までの流れ
治験薬搬入手続きの流れ等 開始準備 （院内各部門調整・関連書類準備等） 医療機関内での品質管理について 治験の実施に関わる重要事項の記録の保管について Delegation Log Training Log スタートアップミーティング 同意取得 治験説明・同意取得の流れ 資料① 適格性の確認 適格性確認の流れ 資料② 治験薬投薬開始 治験薬の流れ（内服） 資料④、（注射） 資料⑤ 被験者対応 患者来院時の流れ 資料③ モニタリング／監査対応等 治験継続の意思確認の流れ 資料⑥ AE・SAE発生時の流れ 資料⑦ 臨床検査の流れ 資料⑧ 生理検査・画像検査の流れ 資料⑨ 原資料作成～症例報告書作成までの流れ 資料⑩ 逸脱発生時の流れ 資料⑪ 治験薬投与終了 治験中止・終了の流れ 資料⑫ 治験薬回収 治験終了 必須文書の保管について 資料⑬ 医療機関内での品質管理について 治験データの記録に関す
業務独占資格 - Wikipedia
業務独占資格（ぎょうむどくせんしかく、occupational licensing）とは、国家資格の分類の一つ。その資格を有する者でなければ携わることを禁じられている業務を、独占的に行うことができる資格をいう[1]。資格にはそのほかに必置資格（設置義務資格）、名称独占資格があるが[1]、業務独占資格のなかにはこれらの性質を併せ持つものがある。 本項目では特にことわりのない限り、日本法における業務独占資格について解説する。 概要[編集] 資格制度は、安全や衛生の確保、取引の適正化などの実現のため、国などが一定の業務に従事するうえで必要とされる専門的知識、経験、技能などに関する基準を満たしていると判定した者について、当該業務への従事、法令で定める管理監督者への就任などを認めるものである[2]。その中でも特に、その資格を有する者でなければ一定の業務活動に従事することができないものを「業務独占資格
Start a New React Project – React
If you want to build a new app or a new website fully with React, we recommend picking one of the React-powered frameworks popular in the community. You can use React without a framework, however we’ve found that most apps and sites eventually build solutions to common problems such as code-splitting, routing, data fetching, and generating HTML. These problems are common to all UI libraries, not j
バーチャルスライド作製 - Genostaff
バーチャルスライドスキャナー【浜松ホトニクス社 NanoZoomer S210】を利用して、スライド標本のスキャン画像データを作製するサービスです。 当社にて作製したスライド標本のほか、お手持ちのスライド標本につきましてもバーチャルスライドの作製を承ります。 作製した画像データは、 BOX 社が運営管理する当社クラウドサーバーに顧客別専用パスワードを使ってアップロードするほか、 USB や HDD 、DVD などのメディア媒体へ記録してご提供させていただくことも可能です。 バーチャルスライド作製のメリット 顕微鏡観察と同様に、標本の全体像から、細部の拡大像までパソコン上で自由自在に観察できます。 パソコンを使って同一標本の画像データを複数の人や場所で共有でき、顕微鏡のない環境でも閲覧できます。 ガラス標本のような破損リスクがありません。 スライド標本の経年劣化の心配がなく、染色画像を半永久
臨床試験の基本用語::東京大学医科学研究所附属病院 TR・治験センター
アゴニスト(agonist) 受容体を介し、生体（細胞）内活性を刺激する物質。 アンタゴニスト(antagonist) 受容体に作用するが、それ自体は受容体を活性化する作用を持たず、アゴニストが受容体に作用することを妨げる物質。 医師主導治験 平成15年より製薬企業だけではなく医師が主体となって治験を行うことができるようになった。患者数が少ないため製薬企業等が治験を行わない疾患での承認獲得、あるいは既に承認されている医薬品の適応拡大を目的とする場合と、治療方法の概念が新しい等の理由により製薬企業が開発を躊躇するため開発者が自ら行う場合に大別される。 逸脱 実施計画書（治験実施計画書）に違反した事象、または違反すること。 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医療品・医療機器の治験審査業務、承認審査業務、及び医薬品の安全対策と健康被害救済業務を行う。治験審査、承認審査を厚生労働大臣に代わって行
公益社団法人日本皮膚科学会
11月2日の理事会において、標記につき審議し下記のように決定いたしましたので、お知らせいたします。 また、第118回総会において、皮膚科診療における遠隔診療についてのシンポジウムも開催予定としております。 皮膚科診療における遠隔医療の位置付け 近年の情報通信技術の進展に伴い、情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔医療」）が普及してきている。遠隔医療は大別すると、医師が遠隔地の患者を情報通信機器を通して診療する医師―患者間（Doctor to Patient (DtoP)）と専門医が非専門医を支援する医師―医師間（Doctor to Doctor (DtoD)）に分けられる。さらにDtoPは、患者の診察及びその診断結果の伝達や処方等の診療行為を行うオンライン診療と患者の診察を行い、疑われる疾患等を判断して受診すべき適切な診療科を選択するオンライン受診勧奨に分けられる。皮膚疾患の診断において
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医用画像診断支援システムの臨床評価：参照基準の重要性
TBR-2
Micron’s ViewPoint 第18号（Imaging Endpointの利用状況 1. Imaging Endpoint List）