FDA、デジタルヘルスソフトウエアの承認を迅速化へ 「事前認定プログラム」始動、Appleなど9社を選定 FDA(米国食品医薬品局)は2017年9月26日、デジタルヘルス分野に適した承認プロセスを確立するためのパイロットプログラム「PreCert(Digital Health Software Precertification)Pilot Program」に参加する企業9社を発表した(ニュースリリース)。米Apple社のほか、米Fitbit社、米Johnson & Johnson社、米Pear Therapeutics社、米Phosphorus社、スイスRoche社、韓国Samsung Electronics社、米Tidepool社、米Verily社が選ばれた。 PreCert Pilot Programは、FDAが「Digital Health Innovation Action Pla
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