厚労省、ＡＤＨＤ新薬を承認へ＝覚せい剤原料含有「厳重管理を」：時事ドットコム
厚労省、ＡＤＨＤ新薬を承認へ＝覚せい剤原料含有「厳重管理を」 2019年02月22日17時36分 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会部会は２１日、塩野義製薬が申請していた小児期の注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）治療薬「ビバンセカプセル」の国内製造販売の承認を了承した。近く正式承認される見通し。 発達障害の人が搭乗体験＝成田空港で全日空など 同社の申請後、含有される新有効成分の「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」が覚せい剤原料（覚せい剤の原料になり得る物質）に指定されており、部会は厳重管理を承認条件とした。 このため、同社は適正流通管理策をまとめ、部会の了承を得た。扱う医療機関や医師、患者、薬局、卸売り販売業者を統一システムに登録して一元管理し、登録者以外への納入を禁止。医師は、ＡＤＨＤの治療経験などを確認して登録する。医師や弁護士らで組織する社外委員会が、登録の審査や取り消し、実施状況の確認
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
平成31年２月７日 （照会先） 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 審査調整官 山本 剛（内線4233） （電話代表） 03-5253-1111 （直通電話） 03-3595-2431
新たに1物質を覚醒剤原料に指定します（注意喚起）｜厚生労働省
ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 薬物乱用防止に関する情報 > 新たに1物質を覚醒剤原料に指定します（注意喚起） 新たに1物質を覚醒剤原料に指定します（注意喚起） 平成30年2月21日 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 本日付けで、「覚せい剤原料を指定する政令」を一部改正し（※1）、新たに1物質を覚醒剤原料として指定しました（政令の施行は本年3月23日）。 新たに覚醒剤原料に指定することで輸出入、製造、流通、所持、使用が規制されます（※2）。 ※1 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令（平成30年政令第36号） ※2 覚醒剤原料に関する罰則：最高で1年以上の有期懲役又は情状により500万円以下の罰金の併科。 化学名：2，6―ジアミノ―Ｎ―（1―フェニルプロパン―2―イル）ヘキサンアミド、その塩類及びこれらのいずれかを含
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