政府は、新たな感染症のパンデミック(世界的大流行)への備えとして、未承認のワクチンなどの医薬品の使用を緊急時に認める制度の創設に向けて検討に入った。新型コロナウイルスワクチンの接種が欧米に比べて遅れたことを踏まえたもので、年内に計画をとりまとめ、来年の通常国会に関連法案を提出したい考えだ。 【写真】ワクチン希望率、説明の仕方でこんなに変わる 新型コロナワクチンの承認を巡っては、米国は暫定データでも使用を限定的に認める緊急使用許可(EUA)を活用して、ファイザー製を申請から約3週間で許可した。これに対し、日本は医薬品医療機器法(薬機法)に基づき、海外で流通するワクチンの審査を簡略化する特例承認を使ったが、審査に約2か月かかった。 今回の教訓を踏まえ、政府は薬事承認制度の簡便化や短縮化に着手する。具体的には薬機法を改正し、国内データがそろわなくても、欧米並みのスピードで承認審査を行えるような規