キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病に対する米国食品医薬品局による画期的治療薬指定について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2018年8月1日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 小川 晃司 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、米国食品医薬品局（以下「米国FDA」）より、キザルチニブ（FLT3阻害剤、以下「本剤」）がFLT3-ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病（以下「AML」）治療を対象として画期的治療薬（Breakthrough Therapy）指定*1を受けたことをお知らせいたします。 今回の画期的治療薬指定は、FLT3-ITD変異を有する再発または難治性のAML患者を対象としたグローバル第3相臨床試験（QuANTUM-R試験、以下「本試験」）結果
経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩1日用テープ「第一三共」新発売のお知らせ - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2018年6月15日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 小川 晃司 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、本日、フェンタニルクエン酸塩1日用テープ1mg・2mg・4mg・6mg・8mg「第一三共」（製造販売承認取得日：2018年2月15日、薬価基準収載日：2018年6月15日、以下「本剤」）を、新発売しましたのでお知らせいたします。 本剤は、1日1回貼り替え型の経皮吸収型製剤で、中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛に使用されるオピオイド鎮痛薬であり、フェントスⓇテープの後発医薬品です。 なお、本剤は救急薬品工業株式会社（本社：東京都中央区）
DS-5141（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤）の国内第1/2相臨床試験の結果について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2018年4月25日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 小川 晃司 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、株式会社Orphan Disease Treatment Institute（ODTI）*1（本社：東京都品川区）と共同開発しているDS-5141*2（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤、以下「本剤」）の国内第1/2相臨床試験（以下「本試験」）の結果概要について、お知らせいたします。 本試験は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）*3患者を対象に、慎重に投与量を漸増させたうえ、本剤を週1回で12週間連続皮下投与し、安全性及び有効性を評価し
DarwinHealthとの新規がん標的獲得に向けた共同研究提携について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2018年4月5日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 小川 晃司 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）とDarwinHealth, Inc.（所在地：米国ニューヨーク、以下「DarwinHealth」）は、DarwinHealthが保有するバイオインフォマティクス技術*を用いた新規がん標的の獲得を目的に、共同研究契約を締結しましたのでお知らせいたします。 DarwinHealthは、膨大な患者由来のがん細胞遺伝子発現情報から独自で開発した解析手法を用いてがん細胞の生存や異常増殖のシグナルの主要制御因子を見出してきました。これら主要制御因子ならびにそれ
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201第1相臨床試験の最新データについて - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2017年12月8日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 常務執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 石田 憲昭 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、DS-8201（HER2に対する抗体薬物複合体（ADC）*1）の第1相臨床試験（以下「本試験」）における、HER2陽性及びHER2低発現の乳がん患者を対象とした安全性と有効性に関する最新データについて、米国テキサス州サンアントニオで開催中のサンアトニオ乳がんシンポジウムで発表しましたので、その概要についてお知らせいたします。 本試験のHER2陽性及びHER2低発現の乳がん患者を対象とした安全性については、グレード3*2の有害事象として、好中
オピオイド鎮痛薬（乱用防止製剤）RoxyBond™の商業化について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2017年5月31日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 常務執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 石田 憲昭 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区）の米国子会社であるDaiichi Sankyo, Inc.（所在地：米国ニュージャージー州、以下「DSI」）は、Inspirion Delivery Sciences, LLC（所在地：米国ニュージャージー州、以下「Inspirion社」）が保有するRoxyBond™（オキシコドン速放性製剤、米国承認取得済）の米国での商業化を決定しましたので、お知らせいたします。 RoxyBondは他の薬物療法では鎮痛効果が不十分な重度の疼痛の管理に使用される薬剤で、速放性
ミロガバリンの疼痛患者を対象とした第3相臨床試験結果について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
各位 2017年6月30日 会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 （コード番号 4568 東証第１部） 問合せ先 常務執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 石田 憲昭 TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、α2δリガンド*1「ミロガバリン」（以下「本剤」）の疼痛患者を対象とした第3相臨床試験であるNEUCOURSE試験とALDAY試験の結果概要について、以下のとおりお知らせいたします。 NEUCOURSE試験は、帯状疱疹後神経痛（PHN）患者 765例を対象とした日本を含むアジアにおける第3相臨床試験で、主要評価項目を達成しました。主要評価項目は平均疼痛スコア*2で、投与前ベースラインから投与開始後14週までの平均疼痛スコア*2の変化量（改善
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北里第一三共ワクチンの完全子会社化に関するお知らせ - ニュースリリース - 第一三共株式会社
ペキシダルチニブの腱滑膜巨細胞腫（TGCT）患者を対象とした第3相臨床試験（ENLIVEN試験）の結果について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
グリコトープ社との抗体薬物複合体（ADC）に関するオプション契約締結について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表したDS-8201第1相臨床試験の新規データについて - ニュースリリース - 第一三共株式会社
Max Planck研究所とのがん領域における研究開発提携について - ニュースリリース - 第一三共株式会社
エタネルセプトバイオ後続品（CHS-0214）に関する国内開発中止のお知らせ - ニュースリリース - 第一三共株式会社
DS-8201第1相臨床試験の中間結果について - ニュースリリース - 第一三共株式会社