欧米で開発中のウステキヌマブバイオ後続品「DMB-3115」について日本国内における臨床第Ⅰ相試験開始のお知らせ｜Meiji Seika ファルマ株式会社

Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：小林大吉郎）は、このたび、韓国 東亞ST株式会社（本社：韓国ソウル市、代表理事CEO：金民永 [キム・ミンヨン]）と欧米で共同開発中のバイオ後続品「DMB-3115」（開発コード）について、日本国内での第Ⅰ相臨床試験を開始しましたのでお知らせします。同試験では、日本人健康成人150名を対象にDMB-3115または先行バイオ医薬品（国内流通品）45mgを盲検下で単回皮下注射し、薬物動態の生物学的同等性検証ならびに安全性の確認を行います（）。 DMB-3115は、尋常性乾癬、関節症性乾癬、クローン病や潰瘍性大腸炎の治療に用いられる抗体医薬品ウステキヌマブ（遺伝子組換え）のバイオ後続品として開発中の薬剤です。 欧州で健康成人296名を対象に実施した臨床第Ⅰ相試験では、DMB-3115（皮下投与）の安全性および薬物動態学