エーザイ、アルツハイマー薬「レカネマブ」の申請完了 米FDAに 2022年05月10日10時11分 エーザイのロゴマーク 【ニューヨーク時事】日本の製薬大手エーザイは9日(日本時間10日)、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)への段階的承認申請を完了したと発表した。同薬は米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発した。両社は共同で開発した別のアルツハイマー病治療薬の販売に苦戦しており、新たな治療薬に期待をかけている。 治験参加者のみ保険適用 エーザイのアルツハイマー薬-米当局 エーザイは「迅速承認」制度に基づいてレカネマブを申請。レカネマブの優先審査も求めており、今後FDAが審査終了目標日を設定する見通し。また、1795人が参加登録する後期段階の臨床試験(治験)の結果が今秋に明らかになる見通しで、治験結果によっては、今年度中に完全な形での承認申請を行う考えだ