医用UPS - トップページ｜ニシム電子工業株式会社
医用UPSは、当社が医用電気機器（ME機器）向けに設計・開発した国産初のUPSです。 人命に直接関わるME機器に安心してご使用いただけます。（JIS:T1022準拠、UL1778・UL60601-1取得） 病院には、手術室、ICU（集中治療室）、NICU（新生児集中治療室）など、患者様の命に直結した様々な医用室があり、多くのME機器が使用されています。それらの医用室には、停電時に自動的に電源供給ができる非常電源（自家発電設備・無停電電源装置など）を設けなければならないとされています。 医用UPSは、病院・クリニックの停電対策に最適な「ME機器用のUPS」です。
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ISO 13485 - Wikipedia
ISO 13485は、医療機器の品質管理システム構築のための国際標準規格である。 『Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes』（医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項）と題される。 ISO13485は、ISO 9001:2000（品質マネジメントシステムの国際規格）の一部の要求事項を省略し、医療機器に関する固有の要求事項を付加したものである。 ISO9001と異なる要件は、主に以下の７点。 法規制要件の推進と啓発(マネジメント責任としての) ※法規制としては例えば、アメリカFDAの「21 CFR 820」や、EUの2017/745:MDR(旧93/42/EEC:MDD)など 製品安全を確保するための作業環境コントロール 製品開発におけるリスクマ
医療機器 - Wikipedia
医療機器（いりょうきき、medical devices）は、人もしくは動物の疾病の診断、治療もしくは予防に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（医療用品、歯科材料、衛生用品など）である。 用語[編集] 日本では、医療機器という用語のほか、医用機器、医療機などと称されることもある。日本における医療機器規制の法規である薬機法及び品質マネジメントシステム規格であるJIS Q13485[1]では「医療機器」が使用される。医療機器のうち電気機器のものは、医用電気機器、あるいは医用機器と呼称されることもあった。 定義[編集] 医療機器の定義は、定義づけをしている国・地域の法令や規格によって異なり、一意ではない。 日本、EU、アメリカ合衆国、カナダ、オーストラリアによって構成されている医療機器規制国際整合化会議(Global Harmoni
【独自】島津製作所子会社が故障装い部品交換 タイマーで医療用装置の回路遮断：東京新聞 TOKYO Web
島津製作所（京都市）が製造した医療用エックス線装置を巡り、保守と販売を担う子会社の島津メディカルシステムズ（大阪市）熊本営業所の幹部社員が、熊本県内の公立病院に納入した装置に回路を遮断するタイマーを仕掛け、故障を装って部品を交換していたことが本紙の取材で分かった。病院は交換修理費として２００万円超を支払った。島津製作所は社内調査していることを認め、自社のホームページに「事実関係が明らかになり次第、しかるべき対応を行う」とのコメントを出した。 両社の関係者は２５日、この病院を訪れて謝罪し、概要を説明した。営業所を所管する熊本県は、メディカル社などから聞き取りをする考えを示した。病院を運営する自治体は、代金の返還を求めることも視野に検討するとした。 部品を交換していた装置は、エックス線で体内を撮影しながら映像を見られる「エックス線テレビシステム」で、この病院には２００９年に設置された。関係者に
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https://www.pmda.go.jp/files/000267353.pdf
医療機器のサイバーセキュリティ要件に対するJIS T 81001-5-1の適用について（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）
https://www.cardinalhealth.jp/ja_jp.html
Medical software - Wikipedia
https://www.amazon.co.jp/dp/4817197560
https://www.amazon.co.jp/dp/4840754314
https://www.amazon.co.jp/dp/4840816239
https://www.amazon.co.jp/dp/4840754233
https://www.amazon.co.jp/dp/4542402703
https://www.amazon.co.jp/dp/4840810583
https://www.amazon.co.jp/dp/4534050658
https://www.amazon.co.jp/dp/4344932080
https://www.amazon.co.jp/dp/4840811261