医療機器自主回収のお知らせ｜東京都
2018年11月28日 福祉保健局 医療機器自主回収のお知らせ 植込み型心臓ペースメーカ 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ 都内の医療機器製造販売業者から植込み型心臓ペースメーカ及び除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータの患者モニタリングを開始する旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づく報告がありましたのでお知らせします。 1 概要 ●●●（●●●区）が輸入した「アコレード（一般的名称：植込み型心臓ペースメーカ）」、「アコレードMRI（一般的名称：植込み型心臓ペースメーカ）」及び「ヴァリチュード（一般的名称：除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）」について、分時換気量（MV）センサー起動時にその信号を自己脈と誤認することによるオーバーセンシングが発生し、その
東京新聞:オリンパスの内視鏡使用後 欧米１９０人、耐性菌感染:経済(TOKYO Web)
医療用光学機器の世界的メーカー、オリンパス（本社・東京）の十二指腸内視鏡による検査・治療後、欧米の患者百九十人以上が抗生物質の効きにくい薬剤耐性菌に感染していたことが分かった。内視鏡の洗浄、滅菌しにくい構造が原因の可能性がある。米医療機関への注意喚起は積極的に行わないよう社内メールで指示していたことも判明した。 共同通信が参加する国際調査報道ジャーナリスト連合（ＩＣＩＪ）が今春から医療機器全般の事故を世界規模で調査した。オリンパスの内視鏡以外にも、他のメーカーが開発、製造した心臓ペースメーカーの異常動作、子宮内避妊器具による臓器損傷など医療機器の不具合が世界で発生、米食品医薬品局（ＦＤＡ）には米国内外合わせ過去十年に五百四十万件以上報告されていた。 問題の内視鏡は、米民主党議員の報告書や訴訟資料などによると福島県会津若松市の工場で製造され二〇一〇年から欧米で販売された十二指腸内視鏡ＴＪＦ－
医療機器自主回収のお知らせ｜東京都
2018年07月12日 福祉保健局 医療機器自主回収のお知らせ 自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ 都内の医療機器製造販売業者から自動植込み型除細動器及び除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータを自主回収する旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づく報告がありましたのでお知らせします。 1 概要 ●●●社（●●●）は、同社が輸入した「●●●」及び「●●●」について、時間の経過とともに特定の回路構成部品が故障し、必要な治療ができない可能性があるとの報告を海外製造所から受けました。 同社は、当該製品を自主回収（患者モニタリング）することを決定し、平成30年7月12日、東京都に対し、医薬品医療機器等法の規定に基づいて報告を行いました。 なお、現在までに国内において健康被害
総務省｜報道資料｜「医療機関における安心・安全な電波利活用促進シンポジウム」の開催
（1）日時：平成29年12月7日（木）13時10分～15時40分（予定） （受付開始は12:30～） （2）場所：大手町サンケイプラザ ホール （東京都千代田区大手町1-7-2 東京サンケイビル4F） （1）開会挨拶 （2）主催者挨拶 （3）講演 ・テーマ1： 「病院における電波利活用事例」（仮題） ・講師： 近藤 克幸 秋田大学 理事・副学長 ・テーマ2： 「病院内での安全な携帯電話運用事例」（仮題） ・講師： 仲松 晋也 （医）かりゆし会ハートライフ病院 医療技術部臨床工学科 主任 （4）パネルディスカッション ・テーマ： 「安心・安全な電波管理に向けた具体的アプローチ」 ・コーディネーター： 加納 隆 滋慶医療科学大学院大学 教授 電波環境協議会医療機関における電波利用推進部会座長 ・パネリスト（50音順）： 石川 広己 （公社）日本医師会 常任理事 遠藤 哲夫 大成建設（株） 技術
廃棄必要な単回使用医療機器、再使用はダメ
厚生労働省は21日、都道府県に対し、治療や検査で一度だけ使った後に廃棄処分が必要な「単回使用医療機器」（SUD）に関する通知を出した。大阪市立大医学部附属病院などでSUDの再使用が判明したことを受けた措置。都道府県が医療機関に指導を行うよう求めている。【新井哉】 SUDの再利用をめぐっては、同附属病院のように手術などで使った医療機器を洗浄、滅菌した後、再使用するケースが後を絶たない。患者の体内に埋め込まれていたり、感染症法で定められた一類から五類までの感染症などの治療や検査で...
西山美香受刑者の手紙２（２）計画殺人 井本拓志（大津支局）:ニュースを問う:中日新聞(CHUNICHI Web)
人工呼吸器を付けた患者を、アラーム音を鳴らさずにチューブを外し、窒息死させる－。そんな手口があるとは、恐らく医師や看護師でもすぐには思い付かないだろう。なのに、捜査当局は、資格もない雑務が中心の二十三歳看護助手が、自供なくしてわかり得なかった「完全犯罪」を単独でやってのけた、と主張し、裁判所も追認した。 西山美香受刑者（３７）＝滋賀県彦根市出身、殺人罪で懲役十二年、来月二十三日に刑期満了、再審請求中＝に軽度知的障害と発達障害があることを誰も知らなかった当時でさえ、弁護側は誘導で言わされた作り話と反論した。ましてや、彼女の障害が判明した今、緻密で冷静さが要求される「完全犯罪」を自作自演した、と主張され、信じろと言われても、無理な話というものだ。
医療機器自主回収のお知らせ｜東京都
2017年06月01日 福祉保健局 医療機器自主回収のお知らせ 加圧式医薬品注入器 都内の医療機器製造販売業者から加圧式医薬品注入器を自主回収する旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づく報告がありましたのでお知らせします。 1 概要 ●●●社（●●●）は、同社が輸入した「●●●（一般的名称：加圧式医薬品注入器）」について、海外製造元から当該製品の一部において、薬液の漏れ及び設定した流速よりも速く（最大3倍）薬液が注入される可能性があるとの報告を受けました。 同社は、当該製品を自主回収することを決定し、平成29年5月31日、東京都に対し、医薬品医療機器等法の規定に基づいて報告を行いました。 なお、現在までに国内外において、重篤な健康被害が発生したとの報告はありません。 2 自主回収品等 医療機器の販売名等 ア 販売名 ●
医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ） ｜報道発表資料｜厚生労働省
平成29年2月9日 【照会先】 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 課長補佐 江野 英夫 （2763） 係長 山下 雄大 （2766） （直通電話）03-3595-2436 医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室 室長 上野 清美 （2755） 専門官 徳永 典昭 （2758） （直通電話）03-3595-2435 本日、東京都より、別添のとおり、日本光電工業 株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。 記 一般的名称： 半自動除細動器 販売名： 半自動除細動器 TEC-2500 シリーズ カルジオライフS 製品名： (1)TEC-2503 （製造番号：00049、00050） (2)TEC-2513 （製造番号：00423、01968～02330、02332～02412、02414～02538、0254
産業医大病院、使用済み点滴注射薬を投与 患者名記入や廃棄怠る - 西日本新聞
北九州市八幡西区の産業医科大病院で昨年１１月、看護師が入院中の６０代の女性患者に、別の患者に投与した点滴注射薬を再使用していたことが４日、分かった。病院側は西日本新聞の取材にミスを認めた上で「患者に健康被害はない」としているが、女性患者には当初「ウイルス感染の危険性を完全に否定できない」と説明していた。同病院では１０月、点滴袋に穴を開けられる事件が起き、薬品の管理態勢を見直す改善策を講じたばかりで、管理の甘さが改めて問われそうだ。 「穴開け」の１ヵ月後 点滴注射薬は、点滴袋から体内につながる注射針付きの管の途中に、注射器具の先端部分を接続して投与する。点滴を打てば管の中に血液が逆流して血中のウイルスが付着する可能性があり、感染予防のため一度使った注射薬などは廃棄することになっている。 関係者によると、１１月２０日の昼ごろ、看護師が別の患者に点滴を打った際、注射薬を注入しようとしたが
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米ペースメーカーなど２万５千台、誤作動恐れ…失神など健康被害起こす可能性 : yomiDr. / ヨミドクター（読売新聞）
新帯広厚生病院へ 患者２８０人大移動 救急車両、自衛隊も動員：北海道新聞 どうしん電子版
http://twitter.com/i/web/status/1031432064342663168
http://twitter.com/i/web/status/1014736565598326784
講習会・研修会情報 | 公益社団法人 日本臨床工学技士会
http://twitter.com/i/web/status/972472953517629440
停電で入院患者帰宅の病院 ８日ぶり復旧 神奈川 | NHKニュース
国立病院機構の医療センター 停電続き医療機器使えず | NHKニュース
講習会・研修会情報 | 公益社団法人 日本臨床工学技士会
使い捨て医療機器は「再利用」から「再製造」へ
講習会・研修会情報 | 公益社団法人 日本臨床工学技士会