良き臨床上の基準 - Wikipedia
この記事は英語から大ざっぱに翻訳されたものであり、場合によっては不慣れな翻訳者や機械翻訳によって翻訳されたものかもしれません。翻訳を改善してくださる方を募集しています。 医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）（英: Good Clinical Practice）とは、医薬品規制調和国際会議（ICH）が定めた臨床試験を実施するための基準であり、日本では医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年3月27日厚生省令第28号）」のことである。 概要[編集] GCPは、「医薬品規制調和国際会議 （ICH）のGCPガイドライン」に従ったものである。GCPは臨床研究の倫理的側面に関する厳密なガイドラインを規定するものである。臨床プロトコールや記録の保存、トレーニング、そしてコンピューターやソフトウェアを含む施設設備に関する包括的な文書化の観点から高い基準が要求される。
臨床研究倫理 - Wikipedia
その他にも、欧米ではハーバード大学等、各大学が「被験者の権利（Participant Rights）」としてその一覧を公開している[8]。 「脆弱な立場の人達」の保護[編集] 臨床研究における参加者の自主性（オートノミー）の範囲が存在する。この権利を保護するための方策の1つは、臨床研究に対するインフォームド・コンセントである [9]。研究者らはオートノミーの低い制限された集団を「脆弱な立場の人達（Vulnerable populations）」と呼んでいる。ヘルシンキ宣言でも「通常よりもさらに脆弱な立場に置かれる個人やグループには特別な配慮が求められる」とされているものである。これらは臨床試験に参加するかどうか自分自身で公正に決定することができないかもしれないグループを指す。脆弱な立場の人達の例には、 拘禁されている人、子供、囚人、兵士、移住者、狂気を示す人、または自主を妨げるその他の状況
医薬品規制調和国際会議 - Wikipedia
医薬品規制調和国際会議（いやくひんきせいちょうわこくさいかいぎ、英: International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH）は、欧州、日本、米国の規制当局と、3つの地域の製薬業界の専門家を集めて、科学技術的側面を議論する国際会議として1990年に創設した。 ICHの目的は、技術指針と製品登録の要件の解釈と適用においてより一層の調和を達成する方法を勧告することにより、新薬の研究開発中に実施された試験をくりかえす必要性を低減または排除することである。ハーモナイゼーションとは、ヒト、ヒト以外の動物および資源をより経済的に利用し、世界的な開発の不必要な遅れや新薬品の入手可能性を排除し、品質、安全性、効能、および公衆衛生を守るべき義務、と定義され
ターミナルケア - Wikipedia
ターミナルケア（英: End-of-life care）または終末期医療（しゅうまつきいりょう）とは、終末期の医療および看護のことである。 終末期の定義[編集] 終末期という概念や言葉については、日本の法律、国際連合で採択された条約[1]、日本の厚生労働省[2]、世界保健機関[3]、医学学会[4][5]などによる、公的に明確な統一された定義はしていない。 そのため、終末期の意味は論者によって異なる。一般的には老衰・病気・障害の進行により死に至ることを回避するいかなる方法もなく[6][7]、予想される余命が3~6ヶ月以内程度の意味で表現されている[要出典]。 事故・災害・急性疾患により突然死した場合や、急性期の病気で発症から数時間～数何日間程度で死に至った場合は、死亡日以前に余命3ヶ月などと予想される状況ではないので、死亡日から逆算して3ヶ月以内を終末期とは表現しない。 ターミナルケアの目的
セカンド・オピニオン - Wikipedia
この記事には複数の問題があります。改善やノートページでの議論にご協力ください。 出典がまったく示されていないか不十分です。内容に関する文献や情報源が必要です。（2013年3月） 独自研究が含まれているおそれがあります。（2013年3月） 出典検索?: "セカンド・オピニオン" – ニュース · 書籍 · スカラー · CiNii · J-STAGE · NDL · dlib.jp · ジャパンサーチ · TWL セカンドオピニオン（英: Second opinion）とは、よりよい決断をするために、当事者以外の専門的な知識を持った第三者に求める「意見」、または「意見を求める行為」のことである。 日本においては主に医療の分野で用いられる用語であり、本項でもそれについて解説する。 医療[編集] 医療の分野の場合、患者が検査や治療を受けるにあたって主治医以外の医師に求めた「意見」、または「意見を
倫理委員会 - Wikipedia
この記事は英語から大ざっぱに翻訳されたものであり、場合によっては不慣れな翻訳者や機械翻訳によって翻訳されたものかもしれません。翻訳を改善してくださる方を募集しています。 倫理委員会（りんりいいんかい、英: Ethics committee）とは、医学実験（臨床試験・治験）および人間研究（human research - 行動研究）など、人間を対象とした研究・実験が国内法および国際法に従って倫理的な方法で実施されることを保障する責を負う機関である。 概要[編集] 各国によってその具体的な制度は異なるが、この倫理委員会の制度は、世界医師会（WMA）「ヘルシンキ宣言」1975年改訂において追加、規定されたものが基礎となっている[1][2]。 研究倫理委員会 23. 研究計画書は、検討、意見、指導および承認を得るため研究開始前に関連する研究倫理委員会に提出されなければならない。この委員会は、その機
ヘルシンキ宣言 - Wikipedia
この項目では、人体実験に関する倫理規範を定めたヘルシンキ宣言について説明しています。1975年に採択された全欧安全保障協力会議の最終文書であるヘルシンキ宣言については「ヘルシンキ宣言 (全欧安全保障協力会議)」をご覧ください。 この記事は英語から大ざっぱに翻訳されたものであり、場合によっては不慣れな翻訳者や機械翻訳によって翻訳されたものかもしれません。翻訳を改善してくださる方を募集しています。 ヘルシンキ宣言（英: Declaration of Helsinki、DoH、フィンランド語: Helsingin julistus、スウェーデン語: Helsingforsdeklarationen）は、世界医師会（WMA）によって作成された人体実験に関する一連の倫理的原則である[1]。 正式名称は「WMA ヘルシンキ宣言 - ヒトを対象とする医学研究の倫理諸原則」で、ナチス・ドイツにおける非倫理
ウェルビーイング - Wikipedia
「ウェルネス」はこの項目へ転送されています。ドラッグストアチェーンのブランドについては「ウェルネス湖北」をご覧ください。 ウェルビーイング（英: Well-being）とは、誰かにとって本質的に価値のある状態、つまり、ある人にとってのウェルビーイングとは、その人にとって究極的に善い状態、その人の自己利益にかなうものを実現した状態である[1]。 用語[編集] well-beingは、他に分野に応じ幸福、福利など様々な訳語があてられてきた。well-beingの語源は、オックスフォード英語辞典によれば、イタリア語のbenessereで16世紀ごろに導入されたとされる[2]。well-beingは、直訳すると「善いあり方」である。善いあり方と幸福は必ずしも結びつかないが、例えば伝統的なアリストテレスの哲学においては「最高善＝幸福」とされている。1947年に採択されたWHO憲章では、前文における「
患者の権利 - Wikipedia
患者の権利（かんじゃのけんり、英: Patients' rights、英: Patient's bill of rights - 患者の権利章典）とは、医療を受ける人の権利、またはそれを列挙したもの。これは法律の形をとる場合もあれば、拘束力のない宣言の形をとる場合もある。一般的に、他の基本的人権の中でもとりわけ、患者自身の情報についての決定権や、公正な治療を受ける権利、さらに医学的決定についての自主権（自己決定権）などを保障するものとなっている。 用語[編集] 「患者の権利」との一般表現の他に、様々な用法・固有の名称があり、混乱が見られるため以下に整理する。 患者の権利章典[編集] 患者の権利章典（Patient's Bill of Rights）とは、1973年にアメリカ病院協会（AHA）が、アメリカ合衆国憲法における人権章典を意識して採択した患者の権利を列挙したもの。日本の各医療機関で
ジュネーブ宣言 - Wikipedia
この項目では、世界医師会総会採択の医の倫理に関する規定について説明しています。国際連盟総会採択の児童の権利に関する宣言については「児童の権利に関する宣言」をご覧ください。 ジュネーブ宣言（ジュネーブせんげん）とは、1948年9月の第2回世界医師会総会で規定された医の倫理に関する規定であり、ヒポクラテスの誓いの倫理的精神を現代化・公式化したものである。1968年、1984年、1994年、2005年、2006年の改定を経て、現在の2017年版[1]に至る。 2017年版のジュネーブ宣言の主だった変更は、「Patient autonomy」つまり医療倫理の基本原則の一つである患者の自主尊重原則、自己決定権といった患者の権利が登場し、患者を客体から主体に改めて患者中心としたスタンス・方針への重点転換である。また、時代に合わせウェルビーイングといった新しい言葉も現れた。 最新2017年版のジュネーブ
世界医師会 - Wikipedia
世界医師会（せかいいしかい、英称：World Medical Association、略称：WMA）は、世界115カ国（2020年現在）の医師会が加盟する非政府組織。本部はフランスのアン県フェルネ＝ヴォルテール。 概要[編集] 1947年9月17日、パリにおいて27カ国からの医師が一堂に会し、第1回総会を開催したことを契機として設立された。「医学教育・医学・医術および医の倫理における国際的水準を高め、また世界のすべての人々を対象にしたヘルスケアの実現に努めながら人類に奉仕すること」を目的としている[1]。2020年現在では115カ国の医師会が加盟し、毎年、春に中間理事会、秋に総会を開催し、医の倫理や社会医学に関連するテーマを協議している。これまでにジュネーブ宣言・ヘルシンキ宣言・リスボン宣言・マドリッド宣言等をはじめとする数多くの政策文書を採択し、公開している。 ガバナンス[編集] 世界医
ヒポクラテスの誓い - Wikipedia
この項目では、ギリシア神への宣誓文について説明しています。中山七里の小説およびそれを原作としたテレビドラマについては「ヒポクラテスの誓い (小説)」をご覧ください。 この記事は検証可能な参考文献や出典が全く示されていないか、不十分です。出典を追加して記事の信頼性向上にご協力ください。（このテンプレートの使い方） 出典検索?: "ヒポクラテスの誓い" – ニュース · 書籍 · スカラー · CiNii · J-STAGE · NDL · dlib.jp · ジャパンサーチ · TWL（2018年10月） 十字の形で記された12世紀東ローマ帝国の写本 ヒポクラテスの誓い（ヒポクラテスのちかい、英語: Hippocratic Oath、古代ギリシア語: Ἱπποκράτειος ὅρκος, Hippokrateios horkos）は、医師の医療倫理・任務などについての、ギリシア神への宣誓文
医療倫理 - Wikipedia
米国医師会(AMA)「医療倫理規定」 医療倫理（いりょうりんり、英: medical ethics[1][2]）または医療倫理学[1][2]、医学倫理[3]、医の倫理とは[4]、医療者が守るべき行動の（体系的な）規範・基準[4]。医療倫理は生命倫理学（bioethics）[1]、臨床倫理（clinical ethics）とも呼ばれ得るが[5]、厳密にはそれらと区別される[1]。「医療倫理が関わっているのは、医師および病院が患者・他の医療専門家・社会に対して負う義務である」とされている[6]。 一種の職業倫理であり学問でもある。起源は古代ギリシア[7][8]、すなわち「医学の父」ヒポクラテス[7]および『ヒポクラテスの誓い』と考えられている[8]。 概要[編集] 医療倫理は、混乱や矛盾が生じた場合に専門家が参照できる一連の価値観から成り立つ。これらの価値観には、自主尊重原則（自己決定権）[注
ウィアブー - Wikipedia
ウィアブー（Weeaboo）は、日本の文化に執着心を持つ西洋人を指す侮蔑語[1]。 歴史[編集] 2000年代初頭、日本の大衆文化に熱心な人々を指す言葉として、4chanに由来する侮蔑的なフレーズがインターネット上で広まり始めた[要出典]。2002年に登場した、これに関連するワパニーズ（Wapanese）という言葉は、日本人志望者（wannabe-Japanese）または白人日本人（white Japanese）を意味し、アニメや漫画などの日本文化に夢中になっている白人を意味する用語として使用された。「日本カブレ」「日本人気取り」とも訳される。ニコラス・グレウィッチ（Nicholas Gurewitch）による漫画『ザ・ペリー・バイブル・フェローシップ（英語版）』で、今日のような意味を持たない言葉として初めてウィアブー（Weeaboo）という用語が使われていた[2][3]。 4chanは、
ラウンドワン - Wikipedia
2018年まで本社が入居していたポルタス・センタービル 株式会社ラウンドワン（英: ROUND ONE Corporation）は、大阪府大阪市中央区に本社があるボウリング・アミューズメント企業。通称は「ラウワン」 2021年12月末時点で、日本国内に99店舗、米国に46店舗、中華人民共和国に「朗玩（ラウワン）」として3店舗出店している。2025年までに米国国内100店舗を目標に掲げるなどしており、店舗数については今後も増える見通し。 2021年4月12日からはオンラインクレーンゲーム事業として「クレッチャ」を開始し、インターネットでの事業へも進出した。 概要[編集] 綿糸製造とボウリング場を運営する杉野公彦の父親が経営していた会社がルーツ。その後、父親が営んでおり、閉鎖したローラースケート場を引き継ぐ形で1980年12月、大阪府泉南市に杉野興産株式会社として設立、泉大津市に第1号店として
弓指寛治 - Wikipedia
弓指寛治は（ゆみさし かんじ、1986年 - ）日本の画家。三重県伊勢市出身。 略歴[編集] 母校である名古屋学芸大学の学部生時代に、ジャン＝ミシェル・バスキアや、サイ・トゥオンブリーなどのアメリカ絵画に出会い、 深い感動を受けて絵画制作を始める。 同校の修士課程後、学生時代の友人4人と名古屋で制作会社である「株式会社M304」を設立し、この時期には主に映像制作を行っていた。 2013年9月より代表取締役を辞任し、本格的に画家としての作家活動に力を入れている。[1] 活動の契機[編集] 2013年に画家としての作家活動に注力するため、2015年の春にゲンロンカオス*ラウンジ新芸術校に参加する。 しかし、同年の秋に母が自死してしまい[2]、これまでの人生観や生活が一変してしまう程の大きな失望を経験する。 この出来事をきっかけに死者への鎮魂や、亡き者への視点を変容させる絵画作品の制作を手掛け始
連邦情報処理標準 - Wikipedia
この記事には複数の問題があります。改善やノートページでの議論にご協力ください。 出典がまったく示されていないか不十分です。内容に関する文献や情報源が必要です。（2016年7月） 独自研究が含まれているおそれがあります。（2016年7月） 正確性に疑問が呈されています。（2016年7月） 出典検索?: "連邦情報処理標準" – ニュース · 書籍 · スカラー · CiNii · J-STAGE · NDL · dlib.jp · ジャパンサーチ · TWL 連邦情報処理標準[1](れんぽうじょうほうしょりひょうじゅん) または連邦情報処理規格[2](れんぽうじょうほうしょりきかく)、略称FIPS (Federal Information Processing Standard(s)) は、アメリカ国立標準技術研究所 (NIST) が発行している標準規格で、軍事以外全ての政府機関及び請負業者
デジタル著作権管理 - Wikipedia
デジタル著作権管理（デジタルちょさくけんかんり、英: digital rights management、DRM）とは、電子機器上のコンテンツ（映画や音楽、小説など）の無制限な利用を防ぐために、オリジナルのデータを特定のソフトウェアあるいはハードウェアでしか再生できないようにすることで、第三者による複製や再利用を難しくする技術・管理方法のこと。 DRM技術の仕組み[編集] DRMはコピーガード技術の一種とみなされる場合もあるが、コピーガードはメディアの物理的特性を利用してコピーを制限するのに対し、DRMは純粋なデジタルデータとソフトウェアを使って、たとえ同一のデータをコピーできても再生や閲覧が不可能になるように設計されたものをいう。インターネット映像販売において世界で70%のシェアを持つWindows Media DRMや、iTunes Music Store[注 1]から導入されたQui
ドレクセル大学 - Wikipedia
ドレクセル大学（英語: Drexel University）は、米国ペンシルベニア州フィラデルフィアに本部を置くアメリカ合衆国の私立大学である。1891年に創立された。 大学のモットーは "Science, Industry, Art"（科学、産業、技能）。 沿革[編集] ドレクセル大学は1891年に、フィラデルフィアの資本家であり博愛主義者であったアンソニー・J・ドレクセルにより、ドレクセル技能・科学・産業大学（Drexel Institute of Art, Science and Industry）として設立された[1][2]。創立の目的は、どんな経歴を持つ女性や男性にも「実践的な技能と科学」の教育機会を提供することにあった。その後ドレクセル大学は1936年にドレクセル工科大学（Drexel Institute of Technology）に、そして1970年には総合大学の地位を獲得
診断群分類包括評価 - Wikipedia
診断群分類は、1986年の米国エール大学における、一般産業でいうQC活動を医療に応用するための研究に端を発している。その後、各国でさまざまな形で応用され、米国で開発された診断群分類は、DRG（Diagnosis Related Group）と呼ばれている。DRGには資源消費の均質性という特徴があり、1983年、米国において、メディケアの入院医療費の支払方法として診断群分類ごとの包括支払い方式が採用された。これをDRG/PPSという。 1996年、日本でも診断群分類をベースとした定額制の方向が示され、1998年に急性期入院医療費の定額支払い方式の試行事業（日本版DRG/PPS）が開始された。その後2003年にこの診断群の考え方を踏襲して誕生したのがDPC包括支払いである。 DPC（診断群分類）とは、患者ごとに傷病名や年齢、意識障害レベル（JCS）、手術、処置の有無などの治療行為を組み合わせた
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