米国で具体化する輸血ポンプのサイバーセキュリティ対策
米国で具体的な動きを見せつつある医療機器のサイバーセキュリティ対策。医療機器ユーザーの視点に立ったガイドラインづくりも具体化している。 本連載の第10回で取り上げた米国の医療機器サイバーセキュリティ。医療機器ユーザーの視点に立ったガイドラインづくりも具体化している。 米国NISTが無線輸血ポンプのセキュリティガイドライン草案を公表 米国では、食品医薬品局（FDA）が2014年10月2日に、医療機器のサイバーセキュリティ管理に係る承認申請手続の内容に関するガイドラインを公表し（関連情報、PDFファイル）、2016年12月28日に医療機器の市販後管理向けサイバーセキュリティガイドラインを公表した（関連情報、PDFファイル）。 医療機器製造者／販売者の視点に立ったガイドラインを整備／運用するFDAに対して、技術標準化の視点からガイドライン整備を行っているのが米国立標準研究所（NIST）だ。例えば
米国のHIPAA法における個人情報等の保護に関する規定について
1 米国のHIPAA法における 個人情報等の保護に関する規定について 参考資料１ 2 Health Insurance Portability and Accountability Act • 1996年にHIPAA（Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996;医療保険の携行性 と責任に関する法律）が制定。 • HIPAAにより、米国DHHS（保健社会福祉省）は健康情 報に関するプライバシールール及びセキュリティルール を策定 Standards for Privacy of Individually Identifiable Health Information 健康情報の保護の国家基準を設定 HIPAAプライバシールール Security Standards for the Protection of Elec
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