ノバ社の白血病治療薬で重い副作用、報告せず （読売新聞） - Yahoo!ニュース

製薬大手のノバルティスファーマ社は９日、昨年４月から今年１月までの間に、白血病治療薬で重い副作用が約３０例生じた可能性があったことを把握しながら、厚生労働省に報告していなかったと発表した。同省は、重い副作用が生じた場合に１５〜３０日以内に報告するように定めた薬事法に違反する可能性があるとし、調査している。 ノバ社の白血病治療薬を巡っては、東京大などの臨床研究に社員が不正に関与していたことが明らかになっている。この問題をきっかけに社内調査を行ったところ、この臨床研究とは別に、営業部門が全国の医師や薬剤師に行ったアンケートで、今回の約３０例を把握していたことが分かった。 ノバ社は先月、これらの事例を厚労省に報告した。重い副作用には、肝臓機能の低下、肺炎、白血球や血小板の減少などがある。