臨床試験・治験に特有の仕組み アーカイブ - 臨床試験・治験の語り

臨床試験・治験は医学の進歩のためには欠かせないものですが、新しい薬や機器の有効性や安全性は、どのようにして確かめられるのでしょうか。ここでは、科学的に正確な結果を得るために必要とされる試験の仕組みについてご説明します。（なお、「臨床試験・治験とは」のページでも触れているように、治験は臨床試験の一部に含まれているので、両者に共通の内容については「臨床試験」として説明をします。） 臨床試験の3つのステップ 医薬品や医療機器の開発には長い時間がかかります。薬のもとになりそうな化学物質が見つかっても、すぐに人間に使えるわけではなく、まず動物を使って実験します。人を対象とした臨床試験の段階に入っても、厳密な仕組みに従って、少数の患者さんから試験を進めていくことになります。 この仕組みは複雑ですが、参加者の安全性を確保し、正しい結論を得るために不可欠なものです。特に治験では、新薬の有効性・安全性を正し