薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会資料 ○議事次第(PDF:14KB) ○名簿(PDF:36KB) ○座席表(PDF:28KB) ○資料1 リタリン及びコンサータの取扱いについて(PDF:78KB) ○資料2 うつ病の効能削除の提案と流通管理について(ノバルティスファーマ(株) 提出資料) (1~6ページ(PDF:540KB)、 7~23ページ(PDF:547KB)、 24~46ページ(PDF:459KB)、 47~50ページ(PDF:426KB)、 全体版(PDF:1,217KB)) ○資料3 コンサータの流通管理について(ヤンセンファーマ(株) 提出資料)(PDF:452KB) ○参考資料 学会等からの要望書(PDF:510KB)
うつ病治療薬リタリン 乱用防止で効能取り下げへ うつ病などの治療薬として承認されている向精神薬「リタリン」(塩酸メチルフェニデート)による薬物依存が多数発生しているとして、製造販売元のノバルティスファーマ社(東京都港区)は20日、うつ病についての効能効果を取り下げる方針を固めた。 近く薬事法に基づき厚生労働省に取り下げ申請する。同省によると、不適切使用を理由に製薬会社が薬の効能を狭める申し出をするのは、極めて異例という。 同社はこれに先立ち、精神科関連の学会などに打診、理解を求めた。同省は取り下げ申請を受けた後、諮問機関の薬事・食品衛生審議会にかけるなどして正式決定する。 取り下げが認められれば、うつ病患者への処方は医療保険が適用されなくなる。その後も保険外診療での処方は医師の裁量で可能だが、効能を外すことで安易な処方を食い止める狙いがある。 リタリンは58年、うつ病治療薬として販
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