中央社会保険医療協議会(中医協、会長=森田朗・東大大学院法学政治学研究科教授)は4月20日の総会で、医療機器計171件を新たに保険適用することを了承した。医科144件、歯科27件で、いずれも3月1日付か4月1日付で既に保険収載されている。 医科144件の内訳は、区分A2(特定包括)が46件で、「コンステレーションビジョンシステム」(日本アルコン)、「経皮血液ガスシステムTCM4シリーズ」(ラジオメーター)など。区分B(個別評価)は78件で、「整形外科キット」(ホギメディカル)、「ウロテラルステント2」(グッドテック)など。区分C1(新機能)は14件で、「アンセムRF」(セント・ジュード・メディカル)、「アパセラム-FX」(HOYA)など。区分C2(新機能・新技術)は6件で、「植込み型補助人工心臓EVAHEART」(サンメディカル技術研究所)、「DuraHeart左心補助人工心臓システム」
消費者庁はこのほど、消費生活用製品の重大製品事故について発表した。福祉用具関連では、ハンドル型の電動車いすで死亡事故が1件あった。 被害者は80歳代男性で、今年3月25日に長崎県で発生。男性は、電動車いすと共に、自宅近くの側溝に転落した状態で発見された。頭部を強打し、呼吸が停止しており、病院に搬送された後、死亡が確認された。 事故原因は調査中で、製品名と製造元は公表されていない。 【関連記事】 介護ベッド関連で死亡・重傷事故−愛媛県と大阪府 介護ベッドで死亡事故 電動車いすで死亡事故2件 昨年の医療事故報告、2千件超で過去最多−日本医療機能評価機構 医薬品のヒヤリ・ハット防止策で意見交換−厚労省部会
中外製薬は4月20日、厚生労働省に承認申請中のC型慢性肝炎治療剤ペガシスの「B型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」の適応追加が、優先審査に指定されたと発表した。1月27日に申請したもので、同社の広報担当者は「優先審査の対象となることで、承認に至る期間は一般的に6か月ほど早くなる」としている。 これまでB型慢性肝炎の治療では、1日1回飲み続ける必要がある核酸アナログ製剤や、週3回投与のインターフェロン製剤が用いられてきたが、ペガシスでは週1回投与で治療が可能という。 B型慢性肝炎は、B型肝炎ウイルス(HBV)が血液または体液を介して感染することで、肝臓の慢性的な炎症を引き起こす疾患で、肝硬変や肝細胞がんに進展する。 ペガシスは、昨年10月に行った「C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」の適応追加の承認申請でも、優先審査の対象になっているという。 【関連記事】 中外、タミフル
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