いまや経営者にとって欠かせないツールのひとつにメルマガ（メールマガジン）があります。メルマガはコストをかけることなく即時に情報を配信することができ、顧客や支援者との接点を維持したり、宣伝をするのにとても有用な手段であるといえます。 しかし、このメルマガ配信が実は法に触れる可能性があるのをご存知ですか。 あなたのメルマガ配信は「特定電子メールの送信の適正化等に関する法律」（通称：特定電子メール法）という法律で規制されている可能性があります。 特定電子メール法を理解することはメルマガを配信するにあたって非常に重要なことです。今回は特定電子メール法について詳しくみていきましょう。 特定電子メール法とは 特定電子メール法は、正式な名称を「特定電子メールの送信の適正化等に関する法律」といいます。 この法律の目的は、「一時に多数の者に対してされる特定電子メールの送信等による電子メールの送受信上の支障を

近年、インターネット通信販売などを利用して、手作り石鹸（ハンドメイド石鹸）やデコパージュ石鹸、を販売することが増えています。これらの石鹸類については、自分で手作りすることもありますし、ときには輸入した製品を販売することもあります。 今回は、手作り石鹸やデコパージュ石鹸を製造・輸入販売する際に注意すべき薬機法にもとづく規制内容について解説します。 ⇒PDF無料プレゼント「薬機法OK・NG表現がわかる！薬事表現の具体例集148」 手作り石鹸・デコパージュ石鹸とは そもそも、手作り石鹸やデコパージュ石鹸とは一体どのようなものなのでしょうか。 まず、手作り石鹸とは、文字通り自分で手作りする石鹸のことです。油脂、水分、苛性ソーダ（水酸化ナトリウム）などが主原料ですので、これらの材料を揃えて、作ります。香り付けにエッセンシャルオイルなどを使うこともあります。手作り石鹸は近年の化粧品や石鹸ブームにより、

エステサロンを経営する際には、各種の法規制を受けることとなります。 たとえば、エステサロンは医療施設ではないので、それと誤認させるような広告表現は認められませんし、消費者を混乱させるおそれのある広告表現方法についても規制があります。 さらに、エステの施術について消費者と契約する際にも、特定商取引法などにもとづく規制を受けますし、エステ業界が自主的に定めているエステティック業統一自主基準も守らねばなりません。 そこで今回は、エステサロンを経営する際に必須の知識となる、エステサロンに対する各種の法規制や自主規制内容について解説します。 エステサロンは薬機法（旧薬事法）の規制対象？ まず、エステサロンが薬機法（別名：医薬品医療機器等法、旧薬事法）にもとづく規制を受けることはあるのでしょうか。 この点、エステといえば、体や皮膚の状態を健やかにしたり、ダイエットなどを目的とすることもあり、化粧品など

平成27年4月から機能性表示食品の制度が始まりました。身近な食べ物や飲み物に、「食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする」や「お肌の潤いに役立つ」などの食品のもつ機能についての表示が増えたと感じる方も多いでしょう。 このような表示があるからその商品を手にとる人もいるでしょうが、その本当にそのような効果があるのか、副作用などはないのか気になる方もいるでしょう。 そこで、機能性表示食品について機能性や安全性がどのように担保されているのかについて勉強していきましょう。 機能性表示食品とは 健康の維持及び増進に役立つという食品の機能を表示することができる食品は、これまで国が個別に許可した特定保健用食品（トクホ）と国の規格基準に適合した栄養機能食品に限られていました。 ※食品にはサプリメントなども含まれます。 消費者の機能性を表示した商品の選択肢を増やし、商品の正しい情報を得て選択できるよう

コンタクトレンズといえば、いまや目の悪い人が視力の補正のためにするイメージだけでなく、カラーコンタクトレンズなど、おしゃれのためのアイテムとしてのイメージも強いですよね。 コンタクトレンズを販売するときには許可や資格が必要なのでしょうか。カラーコンタクトレンズの規制は？さらに、個人輸入の場合の規制や注意点などについて詳しく解説します。 ⇒PDF無料プレゼント「薬機法OK・NG表現がわかる！薬事表現の具体例集148個」 コンタクトレンズは薬機法（旧薬事法）規制対象？ 薬機法（旧薬事法）は、次のようなことを目的とする法律です。 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高

近年、その便利さと手軽さからインターネット通販の人気が急上昇しており、その市場はますます拡大しています。 このような中、今後インターネット通信販売市場に参入したいと考えている方（事業者）も多いでしょうし、今現在インターネット通信販売を営んでいる場合でも、さらに業務拡大したいと考えていることも多いでしょう。 このように、拡大するインターネット通販市場ですが、インターネット通販は便利な反面トラブルも多く、消費者保護の要請が強く働きます。そこで、通常の店舗での販売類型に比べて、厳格な法規制がなされています。 具体的には、通信販売には特定商取引法による規制があり、違反すると相当に重い罰則も設けられています。そこで今回は、インターネット通販ショップを経営するときに必須の知識となる特定商取引法による規制内容について解説します。 広告で表示しなければいけない項目（広告表示義務） 特定商取引法とは、消費者

関節痛や肩こり、腰痛などの体の痛みが発生したとき、どこにかかれば良いのでしょうか。 このように聞かれて一般に思い浮かべるのは、接骨院・整骨院や整体院、カイロプラクティック、整形外科などでしょう。 では、上記の接骨院、整骨院、カイロプラクティック、整体院、整形外科などには、それぞれ何か違いはあるのでしょうか。あるとしたら、どのような違いがあるのかも気になるところです。 実際、上記の院は、それぞれ全く異なります。そもそもの成り立ちも違いますし、適応症状も異なるので、症状によってどこにかかるかも検討しないといけません。 そこで、今回は、知っているようで日頃あまり意識されていない、「接骨院、整骨院、整体院、カイロプラクティック・整形外科の特徴と違い」について解説します。 接骨院・整骨院とは接骨院と整骨院に、違いはありません。ネット上には「接骨院と整骨院は違う」などと書かれている記事が見られますが、

⇒PDF無料プレゼント「薬事法OK・NG表現がわかる！薬事表現の具体例集７７」 健康食品についてのアフィリエイトサイトを運営している場合、注意しなければならないことがあります。それは、薬機法（旧薬事法）による規制です。 薬機法においては、医薬品以外のものについて「治る」といったような医薬品的な広告表現をすることを禁じていますので、医薬品ではない健康食品にもこの規制があてはまるわけです。 そして、薬機法の適用対象は、商品を販売した人だけではなく「何人も」としてあらゆる人が対象になり得ますので、アフィリエイターもその規制を受けます。 実際に、2014年11月、スーパーアフィリエイターが作ったアフィリエイトサイトが行政指導されたこともあります。 薬機法には刑事罰も定められていますので、アフィリエイターが薬機法違反の行為をした場合、最終的には逮捕される可能性もないとは言い切れないのです。 そこで今

⇒PDF無料プレゼント「薬事法OK・NG表現がわかる！薬事表現の具体例集148個」 肌の「ターンオーバー」を化粧品や健康食品の効果でうたう場合が、薬機法法（旧薬事法）がかかわってきます。 この記事では、「ターンオーバー」を使う場合には、どのような言葉ならよいのか具体例を挙げながら説明します。 肌のターンオーバーとは？まずは、肌のターンオーバーの正確な意味を確認しましょう。 化粧品や健康食品の市場において最近話題となることが多くなっていますが、肌のターンオーバーとは簡単に言うと、「肌の細胞が生まれ変わることや新陳代謝のこと」です。 より具体的に述べると、「表皮の角質細胞が入れ替わること」です。 人間の皮膚は「表皮」と「真皮」、さらには「皮下組織」からできていますが、この一番表面の表皮については、一番内側から「基底層」「有棘層」「顆粒層」「角質層」と4層の構造になっています。 そして、一番底の

機能性表示食品のビール？！キリン「パーフェクトフリー」とアサヒ「スタイルバランス」 2016 10/31 みなさんは普段ノンアルコールビールを飲んでいますか？ まったくアルコールが含まれていないノンアルコールビールは２００９年に発売され始めましたが、飲酒運転の取締や罰則が強化したこともあり、あっという間に市場が拡大しました。 今では、ハンドルキーパーのみならず、妊婦や授乳期の女性、ブームになりつつある昼宴会など、たくさんの人にたくさんの場面で利用されるようになりました。 この「ノンアルコールビール」ですが、新しい制度である「機能性表示食品」として認められた商品も最近発売されました。 飲酒運転の罰則強化や、健康志向の高まり、若年世代の人口減少などによりアルコール飲料の販売数が減少しているなか、酒税がかからないことから利幅が大きなノンアルコールビールは、企業にとってもまさに救世主なのです。 機

⇒PDF無料プレゼント「薬事法OK・NG表現がわかる！薬事表現の具体例集７７」 商品をブログなどで紹介して、その広告料を企業から受け取るアフィリエイトをしている場合、アフィリエイターが薬事法（現医薬品医療機器法）で責任を問われることはないのでしょうか。 一見責任を問われるのは商品を製造販売している企業だけだとも思われますが、実は医薬品医療機器法では、その規制対象を「何人も」としています。 よって、アフィリエイターであっても商品紹介の表現方法に問題がある場合、医薬品医療機器法違反に問われることがあり得ます。 しかも、この法律には懲役刑を含む罰則が含まれており、最悪のケースでは、アフィリエイトが原因で逮捕されることもないとは言えないのです。 そこで今回は、化粧品のアフィリエイトを行う際に注意すべき医薬品医療機器法による規制内容について解説します。 薬事法で定義されている化粧品とは？ そもそも、

健康食品を取り扱う場合、その広告表現や表示について各種の法律による規制を受けますが、健康食品については健康増進法による規制を受けることにも注意しなければなりません。 健康増進法は、「国民の健康維持と現代病の予防」を目的とする法律ですが、食品の広告表示方法に禁止事項を設けていたり、食品の分類や分類された食品ごとの表示方法についても細かく定めていたりしますので、健康食品を取り扱う場合は、こういった健康増進法による規制に従う必要があるのです。 そこで今回は、健康食品を取り扱う際に必須の知識となる健康増進法の基本的な考え方や、健康増進法による具体的な規制内容について解説します。 健康増進法とは？目的と概要 健康増進法とは、国民の健康維持と増進、現代病の予防などを目的として定められた法律です。国民の総合的な健康推進について基本的な事項を定めており、また国民の健康の増進を目的とした各種の措置を講じるこ

あなたは「医師法」を知っていますか。医師法は、医師の任務、免許、試験、業務などについて定める法律です。この法律は医師以外の者が医業をすることを禁じていますから、医師ではない者も取り締まり対象となります。 実は、医師法違反の行為が内部告発などによって明らかになり、逮捕に至る事案が後を絶ちません。 どんな行為が医師法違反になるのか、刑罰・罰則にはどんなものがあるのか、などについて説明します。 医師法の目的とは？簡単に説明 まずは、医師法とは何なのか理解しておきましょう。 「医師」とは、高度な専門知識及び技能を有しており、この知識や技能をもって、国民生命や健康な生活を確保する人たちです。 このように国民の保健上極めて重要な役割を担う医師については、その資格を法律で定め、その業務について必要な規制を行い、場合によっては罰則をもって取り締まることが必要です。 そこで、医師法はこのような目的から、医師

引用先：ペプシスペシャル商品情報 トクホコーラの効果トクホとは、「特定保健用食品」の略称です。 トクホコーラの効果を確認する前に、そもそも特定保健用食品は、どんな制度なのか確認しましょう。 実は、トクホ制度で表現できる効果には限りがあるのです。 トクホ（特定保健用食品）とは特定保健用食品は、食品の持つ特定の保健の用途を表示して販売される食品です。 からだの生理学的機能などに影響を与える保健機能成分を含む食品で、血圧、血中のコレステロールなどを正常に保つことを助けたり、おなかの調子を整えたりするのに役立つ、などの特定の保健の用途に資する旨を表示するものをいいます。 特定保健用食品として販売するためには、製品ごとに食品の有効性や安全性について審査を受け、表示について国の許可を受ける必要があります。特定保健用食品及び条件付き特定保健用食品には、許可マークが付されています。この許可マークがいわゆる