臨床試験における盲検化の概念 - EUPATI Toolbox

はじめに 盲検化は、臨床試験における 1 名以上の試験関係者が、参加者がどの治療群に割り当てられたか、すなわちどのような治療を受けたか把握できなくするための処理です。盲検化は、臨床試験のデザインおよび実施にあたり、意識的または無意識のバイアスを避ける、あるいは予防するために、あらゆる臨床試験において重要な側面です。 バイアスを避けるための盲検化 以下のような臨床試験に参加するさまざまな関係者は、すべてバイアスを生じる潜在的な原因となります。 治療を受けている患者さん 治療を管理する臨床スタッフ 治療を評価する医師 結果を解釈するチーム 客観性を保証するため、上記すべての試験関係者に対し盲検化できます。 盲検化の種類 1 つの関係者 (通常は参加者) のみが盲検化される臨床試験は、単盲検と言われます。参加者と試験スタッフの両方が盲検化されている場合、二重盲検試験と言われます。三重盲検試験は、

[ublftbo]

“1 つの関係者 (通常は参加者) のみが盲検化される臨床試験は、単盲検と言われます。”　単遮蔽の定義は、《患者（協力者）のみ遮蔽される》とするものもあるけれど、ここの定義のほうが汎用的で良いと考えられます。