【ゾコーバ】塩野義の新型コロナウイルス治療薬の審査報告書を読んでみよう！【エンシトレルビル】｜るなの株と医療ニュースメモ

7/20に塩野義の新型コロナウイルス経口治療薬ゾコーバ（一般名：エンシトレルビル）の審査が行われました。 Twitterでも色々と記載させて頂きましたが、結果的には継続審議となりましたね。 今日はそんなゾコーバの審査報告書を読んでみて、有効性や安全性について、重要だと思われる点について簡単に解説してみます。 前評判でも色々とありましたが、果たしてPMDAはどのように判断していたのでしょうか？ 医薬品の審査に国産云々といったものは影響せず、「有効性と安全性を中心とした科学的な視点」で審査が進められていることをご理解頂けますと嬉しいです。 なお本記事は業界外の方でも理解できるように、多少表現を丸めている部分もあります。 詳しくは審査報告書をご覧ください。 無料で誰でも閲覧することができます。 あと結構大事なところが多くて、1万文字超えちゃいましたので、必要に応じて流しながら読んで頂けますと幸い

[counterfactual]

”機構にRejectされたようなものですので、よくこの内容で2回目の審議にこぎつけたなと思うのが正直なところです。”　本省に政治家の圧力がかかったのかも。部会の先生には通じなかったけどね

[ublftbo]

これは力作

[kaerudayo]

“本剤の有効性が推定できるとは判断できず、現時点では、本剤がSARS-CoV-2 による感染症の治療選択肢になるとは判断できない” 正しい判断で良かった。

[osugi3y]

ウチの家系ではポポンSに絶大な信頼を置いていたので、塩野義にはそう言う面でも期待している。マウスの実験もしてるしそれだけでも安心感がある。

[Ayrtonism]

これは残当と言わざるをえない。

[kei_mi]

"塩野義さんとしてもくじけずに、順当に第Ⅲ相パートで結果を残して、秋にリベンジしていただきたいですね！　・・・また裏技でどうにかしようとしないでね？”

[quick_past]

CYP3A4阻害作用があるだけで、併用できない薬剤は沢山出てくるから、審査を通ったとしても運用がめちゃくちゃめんどそうなんよね・・・。