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薬事法改正2014。名称変更の理由と新しい法律の変更点・ポイント
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薬事法改正2014。名称変更の理由と新しい法律の変更点・ポイント
今回は、2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正の説明です。この改正によって薬事法は名... 今回は、2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正の説明です。この改正によって薬事法は名称まで変化しており、これまで薬事法を扱うことが多かった企業や業者だけでなく、一般国民にとっても大きな変化となりました。 特に今回は、2014年6月12日に施行された改正の「医薬品のインターネット販売」といった国民生活に直結するような改正ではなく、医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療面技術に重点を置いた改正になっています。 これまで医薬品を中心に扱ってきた中で、「医療機器」の章を追加し、近い将来に向けた再生医療技術の発展促進のための弾力的な制度構築が行われるようになりました。これだけみると、医療現場を離れた一般国民にはあまり縁のなさそうな話とも思えます。しかし、今回の改正内容を知ることは、これからもし自分が治療を受けることとなった場合、その治療に際して使われる