抗悪性腫瘍剤『ベルケイド®注射用3mg』、原発性マクログロブリン血症及び リンパ形質細胞リンパ腫の適応追加承認取得

ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：クリス・フウリガン、以下「ヤンセン」）は本日、抗悪性腫瘍剤『ベルケイド®注射用3mg」（一般名：ボルテゾミブ、以下「ベルケイド®」）について、「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」の効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。 日本リンパ網内系学会及び日本血液学会から本剤の原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する開発の要望書が提出され、2017年8月に開催された医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において、臨床的有用性は医学薬学上公知であると判断され、2017年9月に公知申請を行っていました。 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞性リンパ腫は、悪性リンパ腫のひとつで進行が比較的遅い「低悪性度」に分類されます1。小型B細胞リンパ球、形質細胞へ分化傾向に