【詳しく】薬がない…ジェネリックから先発品まで なぜ(更新） | NHK
薬局で飲み慣れた薬を受け取ろうとしたら「その薬が今、不足していまして…」 実はもう1年以上もの間、全国各地でかつてない規模の医薬品の供給不足が続いています。 どの薬が？なぜ？患者への影響は？いつまで続く？ わかっていることと注意点をまとめました。 （1月公開の記事に最新情報を加筆・更新） どの薬が足りない？ 厚生労働省に取材すると、出荷が止まったり制限されたりして薬局や医療機関への入荷が滞っている薬は去年12月の時点で3000品目以上に上っていました。これは医療用の医薬品全体の約2割にのぼります。 今回あらためて取材したところ、その後少しずつ出荷制限が解除される品目も出てきていますが、ことし5月1日時点でも供給が不安定な状況は続いているということです。 手に入りにくい状況が続いている薬が使われている病気のうち、主なものは以下のとおりです。 （※2022年5月1日時点で主な製薬会社のHPで確
FDA’s Decision to Approve New Treatment for Alzheimer’s Disease
By Dr. Patrizia Cavazzoni, Director, FDA Center for Drug Evaluation and Research Today FDA approved Aduhelm (aducanumab) to treat patients with Alzheimer’s disease using the Accelerated Approval pathway, under which the FDA approves a drug for a serious or life-threatening illness that may provide meaningful therapeutic benefit over existing treatments when the drug is shown to have an effect on a
実は今、日本の医薬品流通が壊滅しかけているという話
現場の方々も新型コロナウイルス感染症が猛威を奮っている裏で、どうにか日本の医療を維持するために頑張っています。 しかしながら医薬品製造の闇は根深く、供給の問題はしばらく続きそうです。 今現在このような事態になっていても、比較的不自由無く医薬品が手に入るのは医薬品卸、製薬会社、配送業、薬剤師など様々な人達が奮闘していることを頭の隅に置いておいていただければ幸いです。 また、後発品（ジェネリック医薬品）は全て一律に質が悪いということはありません。ジェネリック医薬品だから効果が無いということもなく、先発品だから効果があるということも基本的にはありません。実験的に数値の差異はあっても臨床的な効果の差が認められないように、生物学的同等性を担保しているのが日本のジェネリック医薬品の制度です。他にも剤形に特徴を加えて溶けやすくしたり、先発品には無い水剤や顆粒剤が存在したり、小児の薬では味付けを変えて飲み
妊婦も服用できる薬を増やす研究開始 | NHKニュース
妊婦や授乳中の女性でも安心して服用できる薬を増やそうと、国は病院がもつデータベースを統合して服用できる薬を検討する初めての大規模な研究を始めました。 東京・千代田区の会議室には国立成育医療研究センターと虎の門病院の関係者などからなる研究班のメンバーが集まり、２つの病院にある薬のデータベースを統合して妊婦や授乳中の女性が安心して服用できる薬を判断する初めての研究を始めました。 データベースには、妊婦などに投与された薬がどのような効果や副作用があったのか詳しいデータが１万件以上蓄積されていて、研究班では、３年かけて鎮痛剤や抗菌剤など要望が多い２０種類の薬について分析したいとしています。 アメリカなどでは妊婦に処方された薬のデータを集めるシステムが整っているため服用できる薬が多くあり、専門家からは国内でもデータベースを統合することで分析できると指摘されていました。 研究班の代表で国立成育医療研究
旭硝子が「バイオ医薬品」で勝負に出た理由
inside Enterprise 日々刻々、変化を続ける企業の経営環境。変化の中で各企業が模索する経営戦略とは何か?ダイヤモンド編集部が徹底取材します。 バックナンバー一覧 奇をてらうことなく、着実な成長に向けて全体の舵取りを進める島村琢哉社長（右）。出身母体の化学品部門は、社内に対してもガードが堅いことで知られる。一連のＭ＆Ａは、Ｂ2Ｂ部門の体質改善につながるか Photo by Hitoshi Iketomi 12月20日、世界一の総合ガラスメーカーである旭硝子は、約600億円を投じてデンマークのＣＭＣバイオロジックス社（バイオ医薬品開発製造受託企業）を買収した。過去3番目の規模となる大型案件だった。 今回のＭ＆Ａは、旭硝子の連結売上高1兆3263億円（2015年度）の約24％を占める、化学品事業部内で起きた“事件”であり、スピード感たるや、過去の旭硝子の辞書にはなかったほど電光石火
薬の特許「構造など同じなら侵害」初判断 NHKニュース
製薬会社が独自の製造方法で特許を取得した薬を、別の会社が異なる方法で作った場合に、特許権の侵害にあたるかが争われた裁判で、最高裁判所は「製造された物の構造や特性が同じであれば、作り方にかかわらず特許権の侵害にあたる」とする、初めての判断を示しました。 ２審の知的財産高等裁判所は、「特許の内容に製造方法も含まれている場合は、原則、作り方が異なれば、特許権の侵害にあたらない」と判断していました。 これについて最高裁判所第２小法廷の千葉勝美裁判長は判決で、「特許の内容に製造方法が含まれている場合であっても、製造された物の構造や特性が同じであれば、作り方にかかわらず特許権の侵害にあたる」とする初めての判断を示し、２審に審理のやり直しを命じました。 判決について、知的財産法が専門の東京大学先端科学技術研究センターの玉井克哉教授は、「製造方法を含んだ特許の取得は、医薬品や最先端の技術による発明で行われ
お薬手帳アプリ、厚生労働省が標準化し関係団体に採用を働きかけへ | スラド IT
薬剤師会や調剤薬局チェーンが独自に開発している「電子版お薬手帳」について、厚生労働省が共通化を行う方針だという（産経新聞）。 「お薬手帳」は、薬の服用履歴などを管理するための手帳。電子版のお薬手帳については各事業者が独自に作って提供しているため、互換性がないという問題があった。
高齢者の「薬の飲み忘れ」、合計すると475億円にも上る？ | スラド
高齢者の「薬の飲み忘れ」が問題となっているという（朝日新聞）。認知能力の低下により飲み忘れるケースが多く、また複数の病院に通っている患者が多くの薬を処方されて管理しきれなくなる、ということもあるらしい。 日本薬剤師会の2007年の調査によると、調査対象812人のうち4割超に飲み残しや飲み忘れがあり、1人・1ヶ月あたり3220円相当の薬が服用されていなかったという。これは75歳以上の患者の薬剤費に換算すると475億円相当になるという。 ほとんどの場合、これらの購入費用の一部は健康保険から支出されているため、高齢者だけに関わる問題とは言えない。なにか良い対策はないのだろうか。
新しい抗生物質の開発が鈍化しているという問題 | スラド
米疾病管理予防センターによれば、米国では、抗生物質の効かない細菌感染で亡くなる人の数が年間2.3万人にも上り、こうした感染症の治療にかかる費用は年間200億ドルにもなるとのこと。こうした状況のなか、新たな抗生物質の開発が遅れている問題が指摘されている（Slashdot、New York Times）。 FDA（米食品医薬品局）が認可した抗生物質の数は過去20年間で減少し続けているそうだ。その背景に、大手製薬企業が抗生物質の開発を行わなくなっていることがあるという。製薬業界の最大手であるファイザー製薬は2011年に抗生物質研究センターを閉鎖しており、現在、抗生物質開発の80%を中小のバイオテクノロジー企業が担っている。現在開発中の抗生物質は40種ほどあるものの、癌の臨床治験が実施されている新たな治療薬及びワクチンが771種もあることと比べると、非常に少ないことが分かる。 これには、採算性の問
「お薬手帳」のiPhoneアプリ登場 服薬情報を自動配信、服薬時間の通知も - はてなニュース
全国で調剤薬局を展開する日本調剤は、処方された薬の情報を記録するiPhone向けアプリ「お薬手帳プラス」を1月5日（月）にリリースしました。紙で提供している従来の「お薬手帳」をサポートし、薬の名称や用法・用量などの服薬情報を表示。服用する時間をアラームと通知機能で知らせるので、飲み忘れも防げます。ダウンロードは無料です。 ▽ http://www.nicho.co.jp/okusuriplus/ ▽ http://www.nicho.co.jp/corporate/info/12063/ iPhone版「お薬手帳プラス」は、Android版とPC版に続くリリースです。自分の服薬情報や健康管理に必要な情報を、アプリでも確認できます。日本調剤の薬局で紙の「お薬手帳」を使って服薬管理している場合は、アプリで会員登録をしておくと自動的に服薬情報が配信されるので、自分での入力は必要ありません。薬の服
後発医薬品は信頼不足が普及の妨げ NHKニュース
医薬品の特許が切れたあとに販売される価格の安い「後発医薬品」について、日本医師会の調査で、品質や効果の面で問題があると答えた医師が半数を超え、厚生労働省は、医師の信頼を十分得られていないことが普及の妨げになっているとして、情報提供などに取り組むことにしています。 日本医師会は、ことし１０月から１１月にかけて、全国の診療所の医師３４１０人を対象に調査を行い、４５％に当たる１５１９人から回答を得ました。 それによりますと、医薬品の特許が切れたあとに販売される価格の安い「後発医薬品」、いわゆるジェネリックについて、複数回答で尋ねたところ、副作用の面で問題があると答えたのは３０％でした。 その一方で、薬の破損や変色など、品質の面で問題があると答えた医師は５４％、薬の効果の面で問題があると答えた医師は５０％でした。 「後発医薬品」の普及率は去年９月の段階で４６．９％と欧米諸国より低くなっており、平成
アビガン錠、エボラ出血熱治療薬として年明けにも国際的に承認される可能性 | スラド
富士フイルムホールディングスは11日、グループ企業の富山化学工業が開発した抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠(一般名: ファビピラビル)」が年明けにもエボラ出血熱治療薬として国際的に承認される可能性があるとの見方を明らかにしたそうだ(ロイターの記事、 産経ニュースの記事、 47NEWSの記事、 日本経済新聞の記事)。 11月中旬からフランス、ギニア両政府が共同でギニアの患者60名を対象に臨床試験を実施。12月末に出る結果に基づき、関係当局が1か月程度で審査を行う見込みだという。臨床試験には世界保健機構(WHO)も関与しており、国際的な承認薬として出荷する方向で調整しているとのこと。 アビガン錠はエボラウィルスに対する抗ウイルス効果を有するとのマウス実験の結果が公表されている(過去記事)。また、フランス、スペイン、ノルウェー、ドイツの4か国で4人の患者に投与され、全員の回復が報告されてい
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新薬という〈財宝〉の発掘に血眼になるハンターたちドナルド・R・キルシュ、オギ・オーガス『新薬の狩人たち』
マジックマッシュルームが「重度のうつ病」治療に有効：研究結果
「3Dプリンターで製造する薬剤」、世界で初めて認可される：米FDA
薬分子：塊が効く、吸収最大５０倍 日英チーム - 毎日新聞
薬局を変えた、デザイン思考とロボティクス #WXD
HIVが、はじめて人間の細胞から消えた日
エボラ感染への治療に光明：投与された「実験的治療薬」
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