FDA GEに懸念示すもOGDはGEメーカー評価 | ニュース | ミクスOnline
米食品医薬品局（FDA）は、このほど開催された米ジェネリック医薬品協会（GPhA）との定期会合で、一部ジェネリック医薬品（GE）で生物学的同等性に問題があると指摘、品質保証への一層の努力を促した。最近、マイランの工場で製造上の欠陥の隠蔽工作があったとの報道があり、FDAが調査した結果、重要な問題はなんら発見されなかった事件が発生するなど、GEをめぐっては現実に生じる問題以上に消費者の間に不信感が醸成されている。 FDAのJanet Woodcock医薬品評価研究センター（CDER）長は、「GE業界は、消費者が多くの場合、好んでGEを使用しているのではないため、敵のような存在になってしまった」と指摘、ＧＥ業界に、現実に業界のイメージを悪化させている不良品を製造するなどの問題を解消し、「大変身」を図るよう促している。 一方、FDAのKeith Webber前ジェネリック医薬品部（OGD）長（テ
林業は途上国の産業という“ウソ”：日経ビジネスオンライン
林業は労働集約産業であり、森林整備のためには外国人労働者を入れざるを得ないというのが、一般によく言われる見方だが、現実はその逆で、林業は先進国でないと成立するのが困難な産業である。 先進国で増加する木材生産 このことは前回指摘した通りであるが、実際、世界の木材生産および木材加工の3分の2は先進国（北米、EU＝欧州連合＝およびオセアニア）におけるものである。残り3分の１は発展途上国やロシアだが、その多くは原生林伐採などによるもので、必ずしも持続可能な森林経営が行われているわけではない。植林・収穫を繰り返すことによって持続的に林業を行う基盤を構築しているのは、基本的に先進国なのである。 しかも、先進国における木材生産は1990年代以降、増加してきている。特に欧州では、1992年から2006年にかけて、増加率は4割にも達するほどである（先進国丸太生産の推移）。 ところが、先進国の中で日本のみ木材
No.938 戦争犯罪と思わぬ米国｜アシスト：コラム（Our World） ／ ビル・トッテン関連情報
1969年、米国の大手ソフトウェア会社の一社員として市場調査のために初来日したビル・トッテン。日本こそパッケージ・ソフトウェア販売の有望な市場であると確信、幹部に進言したものの受け入れられず、退社して自ら汎用パッケージ・ソフトウェア「ASI-ST」の販売権を手にいれ、1972年、資本金100万円、トッテンを含む社員6名で、その製品名にちなんだ日本初のパッケージ・ソフトウェア販売専門会社「アシスト」を設立しました。 創業以来、日本企業で働く人々を情報技術を通じて「アシスト」することを使命に掲げパッケージ・ソフトウェアを販売していたトッテンが日本市場を閉鎖的とする米国からの指摘に対して、アメリカの日本叩きは敗者の喧噪だと主張する『日本は悪くない』を上梓したのが1990年。これ以降主に日米問題を中心とした10冊を超す著書を出版し、講演活動なども行っています。 京都に在住、趣味は読書と菜園。
アイルランドの不幸 実利主義と気概で難局を乗り切れるか JBpress(日本ビジネスプレス)
（2010年11月12日付 英フィナンシャル・タイムズ紙） アイルランドには同情する。アイルランド政府は2008年9月以降、金融危機と戦うために素晴らしく大胆な対策を繰り返し明らかにしてきた。まず、銀行を保証すると申し出た。次に、規制当局のトップと中央銀行の総裁を交代させ、問題銀行に透明性を持ち込むための異例の強硬措置に乗り出した。 さらに注目すべき動きとして、債務を削減するために厳しい緊縮財政計画も課した。緊縮財政はこれまでのところ、長く苦しんできた有権者に概ね受け入れられてきた。社会的な結束はまだ驚くほど高いように見える。 市場に報われない改革努力、「ギリシャよりひどい」の声も だが、こうした努力が市場に報いられる代わりに、アイルランドは今、市場の標的になっている。 同国の10年物国債の利回りは先日、8％を超えるまで急上昇した。ニューヨークのような場所にあるヘッジファンドは、将来のデフ
【ＡＰＥＣ】首相「日本は再び大きく国を開く」 ＣＥＯサミット２日目 冒頭あいさつ全文 (1/3ページ) - MSN産経ニュース
２１カ国・地域が参加するアジア太平洋経済協力会議（ＡＰＥＣ）に合わせ、企業経営者と各国首脳らが意見交換する「ＡＰＥＣ最高経営責任者（ＣＥＯ）サミット」の２日目の討議が１３日午前、横浜市内のホテルで始まった。ＣＥＯサミットに出席した菅直人首相の冒頭あいさつは次の通り。 みなさまの横浜へのご来訪と、ＡＰＥＣ・ＣＥＯサミットへのご参加に、心から歓迎の意を申し上げたい。ビジネスの最前線におられるみなさんと、世界と地域の経済を牽引（けんいん）してきた経験を含め、お会いできることを大変光栄に思っている。 今日と明日の２日間、ＡＰＥＣ首脳会議が開催される。ＡＰＥＣは創設から２１年が経過したが、今まさにアジア太平洋地域は世界の中でもっとも活力に満ちた成長センターとなっている。私たちを取り巻く環境は今後もダイナミックに変わり続けると思う。ＡＰＥＣは進化を続けなければならない。 その中で、今年のＡＰＥＣには、
ＴＰＰ「協議開始」を表明、「平成の開国」めざす＝菅首相 | ビジネスニュース | Reuters
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賛否両論の声…古い教会をスーパーマーケットに転用 : らばQ
賛否両論の声…古い教会をスーパーマーケットに転用 建物の維持というのは結構大変なもので、経済状態が不安定になると維持費の捻出も厳しくなります。 伝統ある建物でも売りに出したり、貸し出したりしながら、なんとかその様相を保っていくというのが常ですが、イギリスでなんとスーパーマーケットとして利用されている教会が登場したそうです。 テスコという大手スーパーマーケットが最近オープンした新しい店舗は、なんと古い教会を改装したという、非常にユニークなものとなっています。 元々はメソジスト教会だったというこの建物の変貌ぶりに、当然ながら意見は二分しているようです。 イギリスでは社会から見捨てられた教会の建物が増えつつあるため、今後この大手スーパーが同様の店舗拡大をしていくのか気になるところではあります。 反対派は当然ながら教会を商品化することを不浄だと考え、賛成派は利用されていない教会が他のことに使われる
利益？不利益？そもそも「TPP」って何？ [社会ニュース] All About
TPPとは、「環太平洋戦略的経済連携協定（Trans Pacific Partnership）」の略称。簡単に説明すると、太平洋周辺の広い地域の国、例えば日本、中国、東南アジア諸国、オセアニア諸国、アメリカなどが参加して、自由貿易圏を作ろうという構想です。 アメリカ大陸には、すでにNAFTA（北米自由貿易協定）という自由貿易圏があります。NAFTAはアメリカ、カナダ、メキシコの3ヶ国だけの自由貿易協定ですが、この3国間では関税などなしに自由に貿易を行うことができます。このような自由貿易圏を太平洋周辺の広い地域で作ろうというのが、TPPの構想です。 TPPは2006年5月にチリ、シンガポール、ニュージーランド、ブルネイの4ヶ国で発効したのが始まり。この当時はまだ大国と言える国はいませんでしたが、その後、アメリカ、オーストラリア、ペルー、ベトナムの4ヶ国が参加の意思を表明して、交渉を開始してい
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イーサン・ホークがニューヨークでホームレス支援のチャリティ・ガラに出席 | cinemacafe.net
リチャード・ギア、ドン・チードルと共演の『クロッシング』が日本公開中のイーサン・ホークが先月28日、ニューヨークでホームレスや元受刑者の就労を支援する団体「Doe Fund」のチャリティ・ガラに出席した。 「Doe Fund」はホームレスや薬物・アルコール中毒といった負の状況を克服しようとしている人々、服役して罪を償った人々の就労を支援するプログラムを実践していて、先日そのプログラムを見学したというイーサンは「彼らが逆境をくぐり抜け、戦いに勝った姿を見て、畏敬の念に打たれました。新聞やテレビは敗北の話題ばかりで占められていて、こんなにもたくさんの勝利の物語があることを私たちは忘れているようです」と感想を語った。 この日はロシア出身のモデルで、サッカーのクリスティアーノ・ロナウド選手と交際中のイリーナ・シャイクもガラに出席、同プログラムに参加して社会復帰を目指す人々たちと一緒にカメラの前でポ
インド綿花栽培農家の悲惨(センター試験） - ５M２学級通信
２０１０年センター試験世界史Ａ 第３問 アメリカ綿花栽培は、東から西に アパラチア東麓の綿花栽培 18世紀、アメリカでの成功を夢に、イギリスからの移民の一部が、アパラチア山脈東麓のピードモント台地に落ち着いた。ピードモント台地とアパラチア山脈を越えて西部に向かった開拓者が多かったものの、子供連れ、老人連れの開拓者はピードモント台地に落ち着き、ここを当座の居住地として綿花栽培を始めた。アパラチア東麓〜ピードモント台地〜大西洋岸海岸平野には、小規模経営の綿花農場が広がった。小規模の綿工場もできた。 アパラチア山脈を源流として、ピードモント台地を流れ、大西洋に向かう河川は、ピードモント台地東麓の海岸平野との境界線で、傾斜が滝のように急流になり、移民を乗せた船舶の終点になった。ピードモント東麓の各河川の滝を結んだのが滝線都市である。滝線都市には水車を動力とする綿工場が立地し、その周囲に綿花
全米就職ランキング１位のＮＰＯ、日本でも展開へ（１） （オルタナ） - Yahoo!ニュース
日本の就職先人気ランキング上位企業と言えば金融機関や商社がお決まりだが、米国のランキング一位はなんと、ＮＰＯ（日本では特定非営利活動法人）だ。 ユニバーサム社が今年４月に発表した米国就職先人気ランキング（主要345大学、調査56900人）によると、文系では教育支援ＮＰＯ「ティーチ・フォー・アメリカ（ＴＦＡ）」が、グーグル、アップル、ウォルト・ディズニーらを抜いて１位になった。 ＴＦＡはニューヨーク市に本部を置く教育支援ＮＰＯで、今年4500人の定員に対して46000人もの応募があった。すでに日本でも事業展開をする準備が進んでいる。 ＴＦＡのミッションは、米国内の教育格差を解消し、すべての子どもたちに質の高い教育の機会を提供するため、公教育の支援をすることだ。 教員免許の有無にかかわらず、大学卒業から２年間、一流大学の学部卒業生を国内各地の教育困難地域にある学校に常勤講師として赴任さ
ハンガリーで非常事態宣言、廃液貯水池が決壊 3人死亡 写真4枚 国際ニュース : AFPBB News
ハンガリー・ブダペスト（Budapes）の南西150キロ付近のコロンタール（Kolontar）でアルミ工場の廃液が混じった泥にまみれたネコの死がい（2010年10月4日撮影）。(c)AFP/JOZSEF TOTH 【10月5日 AFP】ハンガリー西部で、アルミニウム工場の廃液をためる貯水池が決壊して有毒な廃液が流れ出し、廃液に触れてやけどを負うなどして3人が死亡、120人が負傷する事態となっている。当局は5日、周辺の3つの郡に非常事態を宣言した。ハンガリー内務省が発表した。 ハンガリー内務省によると、非常事態宣言が発令されたのは同国西部のベスプレーム（Veszprem）とジェール・モション・ショプロン(Gyor-Moson-Sopron)、ヴァス（Vas）の3郡。工場の貯水池から赤褐色の泥水が大量に流れ出してコロンタール（Kolontar）など2つの村に流れ込み、さらに5つの村に迫った。
スウェーデン・サムハルの驚愕（1）働きたい者には等しく機会を与える | プロップ・ステーション
日経ビジネス：2009年1月15日（木）より転載 篠原 匡（日経ビジネス記者） 働きたい者には等しく機会を与える “障害者集団”、スウェーデン・サムハルの驚愕（1） 未曾有の金融危機の波をかぶり、世界各国の企業で従業員の削減が始まっている。日本でも非正規雇用従業員といった弱い立場の人が「ハケン切り」や「雇い止め」といった形で職を失っている。社会問題化している彼らの救済は、政府にとっても大きな課題だ。 だが、社会で最も弱いとされる人を正社員として雇用し、納税者として育て上げている企業がスウェーデンにある。 この会社の従業員のほとんどは障害者である。しかし健常者と変わらない給料が支払われ、健常者と同様に高い税金を国に納めている。会社運営のコストの一部は国民が負担しているが、経営者は国民負担を減らすために不断の努力を続ける。 働くことは人間なら誰もが持つ欲求であり、個人と社会を結びつける1つの重
ドクター・中松＆中井天山代表、チベット語翻訳合戦で自爆
ドクター・中松氏がチベット仏教の位を授かったと詐称している問題に関連し、中松氏・中井天山氏（国際宗教連盟代表、国政オンブズマン委員会GOA全国青年会代表）側がそれぞれのブログ上で、ダライ・ラマ法王日本代表部事務所によるガンデン・ティパの証言の翻訳が間違っているとして、独自の翻訳文を掲載しました。しかし、中松氏と中井氏側が掲載した翻訳文が、実は全くの捏造であることが判明しました。 この問題は、ドクター・中松（中松義郎）氏が今年3月にチベット仏教ゲルク派の高僧ガンデン・ティパ（ガンデン寺座主の意）から「仏教最高位の金剛大阿闍梨の位」を授かったとしているものです。しかし当のガンデン・ティパは、ダライ・ラマ法王日本代表部事務所宛の書簡で、そのような事実がないことを明言しました。代表部事務所は7月30日にこの書簡の原文画像と日本語翻訳文をウェブサイト上で公開。これに対して中松氏は8月2日、自身のブロ
【大虐殺】米企業による史上最悪の毒ガス事故【責任者は知らん顔】: 不条理日記
(10/27)バイク専用サーキットで走ってみました（２） (10/19)バイク専用サーキットで走ってみました（１） (10/03)「イスラエル人よりも、ハマスの活動家のほうが、古代ユダヤ人の子孫である確率は高いだろう」･･･【ニュース拾い読み（５）＋人様のツイートをパクリ】 (08/12)加須市にてレンタサイクルで田中正造ゆかりの地を訪れました (08/10)カート場をバイクで走ってみました (07/15)【ニュース拾い読み】（４） ジェノサイドの続く中、“ガザで地獄を見た”兵士の自死 (05/28)【2024年1月】大型二輪免許取れました。6秒で出ちゃう男と呼んでくれｗ (05/21)【2023年11月】大型二輪教習に通いはじめました (03/12)【ニュース拾い読み】（3）イスラエルが何を言っても「ハアそうですか」としか思えない！ (02/10)【ニュース拾い読み】（２）リッダ闘争の戦
禁断に片足突っ込むノンフィクション「物乞う仏陀」 - 深町秋生の序二段日記
強烈なノンフィクション本を読んだ。 ０５年に発売された石井光太の『物乞う仏陀』である。０８年に文春文庫として発売されて、先日それを読んだのだが、かなり感情を揺さぶられる。こんなノンフィクションがあったんだなあと素直に驚いた。 じつは母から「これおもしろいから読め」と半ば無理やり押しつけられたのだが、しばらく放ったらかしにしていた。だって「アジアの物乞いや麻薬売人、ストリートチルドレンらと暮らし、最底辺に生きる人々を赤裸々に描く」という内容だからだ。 ちょっと……なあ、と読むのを保留していた。バックパッカーの旅行記や体験記、社会派ジャーナリストのノンフィクション、人気マンガ家や作家もいろんな形でアジアなるものにトライしている。つまりあれだろ。「どうしようもなく貧乏で法もいい加減だし、人々は筆舌に尽くしがたいほどしんどい想い（それこそ曾野綾子なんかが「本当の貧困とはこれだ」みたいにドヤ顔で言い
asahi.com（朝日新聞社）：耐性菌、医療ツーリズムで拡大？ インドから欧州へ - 国際
【ワシントン＝勝田敏彦】ほとんどの抗生物質が効かない多剤耐性細菌がインド、パキスタンから欧州に広がっていることがわかった。安価な医療などを求めて世界を旅する「メディカル・ツーリズム」が拡大を助けたとみられる。英国、インド、パキスタンなどの国際チームが論文を発表したが、インドからは反発も出ている。 英医学誌ランセットの伝染病専門姉妹誌に先週掲載された論文によると、チームはインド、パキスタン、英国の患者から分離された大腸菌などを分析。幅広い抗菌効果を示す抗生物質カルバペネムに対する耐性遺伝子「ＮＤＭ１」を持つ細菌の試料をインド、パキスタンから計１４３例、英国で３７例見つけた。 カルバペネムは重症の感染症の治療の「最後のとりで」ともされる重要な薬。耐性菌の発生を防ぐため、乱用は強く戒められているが、論文によると、インドでは処方箋（せん）なしで大量に使われ、耐性遺伝子発生の温床になっているとい
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アメリカでアニメやマンガが売れなくなった本当の理由—Too much expectations and not enough marketing lead to manga slump in US