アビーム、医師主導治験向けデータ管理支援サービスを提供アビームコンサルティングは6月1日、医師主導治験に関するデータ管理を支援する「簡易版EDC導入サービス」の提供開始を発表した。EDC（Electronics Data Capture）とは、電子的臨床検査情報収集システムとも呼ばれる、治験データの電子化システムのこと。 このサービスはASP型システムで、Microsoft Office Excel形式の症例報告書などの入力データをXML形式のデータとして出力し、それをデータベースに蓄積するというもの。具体的には、症状報告書データなどの登録や更新・削除、申請データの作成、データ統計システムによる分析、過去データの検索・流用などが可能で、厚生労働省および独立行政法人 医薬品医療機器総合機構への承認申請に必要な業務をインターネット経由で実施できる。 簡易EDCツール構成イメージ 同社によると、2003年に施行された改正薬事法によって、それまでは製
