薬事法改正に向けた議論開始−厚科審の新部会が初会合 （医療介護ＣＢニュース） - Yahoo!ニュース

厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は3月22日、初会合を開き、医薬品の安全対策強化など薬事法改正に向けた議論を開始した。来年の通常国会への提出を目指している。部会長には永井良三・東大大学院医学系研究科教授が選任された。 同部会は、昨年4月の「薬害肝炎事件の検証および再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言を踏まえ、医薬品や医療機器の承認時や販売後の安全対策の強化を図るとともに、医療上の必要性の高い医薬品などを速やかに使用できるようにするため、制度改正事項について調査審議する。 初会合で厚労省は、今後の検討事項として、▽医薬品等関係者の安全対策への取り組みの促進▽医療上必要性の高い医薬品等の迅速な承認▽医薬品等監視の強化を進めるための見直し-などを提示した。 意見交換では、「日本の市販後安全対策の仕組みはとてもよくできているが、市販前の安全性評価もきちんと行わなけ

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薬事法改正に向けた議論開始－厚科審の新部会が初会合