イレッサに見る矛盾 - memorandum

世間では「薬害イレッサ」と読んでいるが、これは本当に薬害なのだろうか。つまり、厚労省は患者の利益を考えスピード承認に踏み切ったのだが、結果的に薬害と呼ばれ、世論やマスコミから袋だたきに遭ってしまった。 なぜ、イレッサはこんなに“優遇”されたのか。厚労省は、市場投入が遅れると患者の不利益になると判断したとする。 東京のがん専門医は「発売前からメディアで取り上げられ、自ら投与を願う患者が多かった。医師としても断りにくい」と話す。ア社は初年度約７５００人への投与を想定していたが、昨年１２月までの販売錠数から推定される投与患者は約１万９０００人。副作用データが集まらないうちに短期間に利用者が膨らんだことが、想定を超える副作用被害につながった。厚労省は昨年１０月、「緊急安全性情報」を出し注意を呼びかけている。 この副作用問題が新薬審査のスピードアップに水をさすことを懸念する声もある。患者団体「癌（が

[mohno]

「「作為」でも叩かれ、「不作為」でも叩かれる。そのような矛盾と理不尽」＜叩くことが仕事と思っているメディアに起因するところも大きいかと。

[p_shirokuma]

典型的な「ジャングルは地獄」。こういう要求水準である限り、どうにもなりません。

[ROYGB]

矛には高い攻撃性能が求められるし、盾には高い防御性能が求められる。

[NATROM]

後だしジャンケン勝ち目なし

[REV]

　FDAと厚生労働省では、３０倍も新薬認可に対する予算が違う、という話がある。 http://usi.yokkaichi-u.ac.jp/my_pdf/199x-2001/2001be_iyakuhin.PDF

[rajendra]

こんなことやっててよく行政府がもってるもんだよ。>「作為」でも叩かれ、「不作為」でも叩かれる。そのような矛盾と理不尽というものを、私はイレッサ問題に感じるのである。