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血液製剤“不正製造” 化血研が隠ぺい工作|日テレNEWS NNN
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血液製剤“不正製造” 化血研が隠ぺい工作|日テレNEWS NNN
熊本の製薬会社「化学及血清療法研究所」が、国の承認を受けていない方法で医薬品を製造していた問題で... 熊本の製薬会社「化学及血清療法研究所」が、国の承認を受けていない方法で医薬品を製造していた問題で、化血研が組織ぐるみの隠ぺい工作を行い、国の調査をすり抜けていたことがわかった。 この問題は、化血研が血友病の治療用の「血液製剤」の製造過程で、効率をあげるために添加物を加えるなど、国の承認を得ていない方法で製造していたもの。 第三者委員会が発表した調査報告書によると、こうした不正は、約40年間続き、幹部の了承のもと、うその製造記録を国に提出するなど、組織ぐるみの隠ぺい工作をしていたことがわかった。 これらの薬で重篤な副作用は報告されていないが、化血研は、2日付で、宮本誠二理事長の辞任などの処分を発表した。 厚生労働省は、今後、医薬品医療機器法違反で業務停止などの行政処分を行う方針。