厚労省 医療用薬５製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も | ニュース | ミクスOnline

厚労省は５月25日、医療用医薬品５製品について効能や用法を追加することを承認した。この中には悪性黒色腫に対するオプジーボ（小野薬品）とヤーボイ（ブリストル・マイヤーズスクイブ）の併用療法もある。国内で初めてのがん免疫療法薬２剤の併用療法承認となる。 承認されたのは次のとおり（カッコ内は一般名、製造販売企業）。 ▽オプジーボ点滴静注20mg、同100mg（ニボルマブ（遺伝子組換え）、小野薬品） ▽ヤーボイ点滴静注液50mg（イピリマブ（遺伝子組換え）、ブリストル・マイヤーズスクイブ） ：効能・効果の「根治切除不能な悪性黒色腫」に、両剤の併用療法に伴う新たな用法・用量を追加。希少疾病用医薬品。 ヤーボイは抗CTLA-4抗体、オプジーボは抗PD-1抗体で、作用機序が異なるがん免疫療法薬。オプジーボは、PD-1とPD-L1リガンドの経路を阻害することで、身体の免疫系を利用して抗腫瘍免疫応答を再活性