アステラス製薬 米国FDAがGA伴う加齢黄斑変性の治療薬IZERVAYを承認 失明リスク軽減で治療選択肢 | ニュース | ミクスOnline

アステラス製薬は8月５日、米国FDAから地図状萎縮（GA）を伴う加齢黄斑変性の治療薬IZERVAY(一般名・アバシンカプタドペゴル：ACP)硝子体内注射液の承認を４日付（米国時間）で取得したと発表した。同剤は新規補体因子 C5 阻害剤で、2つのピボタル試験（GATHER1、2 試験）を通じ、投与後12か月時点でのGAの進行速度を統計学的に有意に抑制することが分かっている。米国では約150万人がGAに罹患しているとされ、75％が未診断でその半分以上が重度の視覚障害になる可能性がある。2～4週間以内に米国内で発売したい考え。 IZERVAYは同社が今年５月に約59億ドル（約8000億円）で買収を発表した米国のバイオ医薬品企業 IVERIC bio, Inc.（アイベリック・バイオ社）と開発したもの。補体因子であるC5の阻害作用を有するPEG化一本鎖RNAアプタマーで、ＧＡを伴う加齢黄斑変性など