GCTP適合性調査

再生医療等製品については、国内外の製造所に対して、その製造設備に加えて、製造管理や品質管理の手法が再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準であるGCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）に適合しているかどうかを調査しています。 なお、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）における細胞培養加工施設の構造設備基準への適合性調査については、再生医療等安全性確保法関連調査業務のページをご覧ください。 お知らせ 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について」（令和3年7月13日付け薬生監麻発0713第12号 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知（施行通知））と